Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Codeine phosphate hemihydrate, Paracetamol
ALTERNOVA A/S
N02AJ06
Codeine phosphate hemihydrate, Paracetamol
500 mg / 30 mg
tabletti
Kaupan: 20 (VNR-numero: 144229), 50 (VNR-numero: 086840), 100 (VNR-numero: 064181) Ei kaupan: 10, 100, 250
Resepti: 20 Resepti: 50 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 100, 250
kodeiini ja parasetamoli
Substituutioryhmä: 0320
Myyntilupa myönnetty
2015-12-28
_1 _ PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ALTERMOL 500 MG/30 MG TABLETIT parasetamoli/kodeiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Altermol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Altermol-tabletteja 3. Miten Altermol-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Altermol-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ALTERMOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Altermol-tabletit sisältävät kahta kipua lievittävää lääkeainetta (parasetamolia ja kodeiinia), joilla on erilainen vaikutustapa. Parasetamolilla on sekä kipua lievittävä että kuumetta alentava vaikutus. Kodeiini vahvistaa kipua lievittävää vaikutusta. Tämä lääkevalmiste sisältää kodeiinia. Kodeiini kuuluu opioidikipulääkkeiden ryhmään, jotka lievittävät kipua. Sitä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden kipulääkkeiden, kuten parasetamolin, kanssa. Altermol-tabletteja voidaan käyttää aikuisten ja yli 12-vuotiaiden nuorten lyhytaikaiseen kohtalaisen kivun lievitykseen, kun muut kipulääkkeet, kuten parasetamoli tai ibuprofeeni, eivät yksin riitä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ALTERMOL-TABLETTEJA ÄLÄ OTA ALTERMOL-TABLETTEJA - jos olet allerginen parasetamolille, kodeiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle Прочитать полный документ
_1 _ VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Altermol 500 mg/30 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää parasetamolia 500 mg ja kodeiinifosfaattihemihydraattia 30 mg. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 18 mg (ks. myös kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen tai lähes valkoinen, kapselinmuotoinen, litteä, viistoreunainen, päällystämätön tabletti (17,5 x 7 mm), jossa merkintä "PC2" toisella puolella ja jakouurre toisella puolella. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Opioidiherkkien kiputilojen hoito, kun pelkkä perifeerisesti vaikuttava kipulääke ei riitä. Kodeiini on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille ja nuorille akuutin kohtalaisen kivun hoitoon silloin, kun kipua ei saada lievitettyä käyttämällä muita kipulääkkeitä, kuten parasetamolia tai ibuprofeiinia , yksinään. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset: _ 1–2 tablettia 1–4 kertaa 24 tunnin aikana. Kodeiinin enimmäisvuorokausiannos ei saa ylittää 240 mg:a. _Pediatriset potilaat: _ _-12-vuotta täyttäneet nuoret: _ Pediatristen 12–18-vuotiaiden annos perustuu ensisijaisesti kodeiinimäärään ja potilaan painoon. Suositeltu kodeiinin kerta-annos on 0,5–1 mg kodeiinia/kg enintään 4 kertaa vuorokaudessa. Altermol-annos pitää sovittaa siten, ettei parasetamolin määrä ylitä 15 mg/kg/annos (enimmäisannos 60 mg/kg/vrk). Koska Altermol-tablettia ei voi puolittaa, alle 34 kg painavia lapsia ei voida hoitaa ylittämättä parasetamolin enimmäissuositusannosta. _2 _ _Alle 12-vuotiaat lapset: _ Kodeiinia ei saa käyttää alle 12-vuotiaille lapsille opioidimyrkytyksen riskin vuoksi , joka johtuu vaihtelevasta ja -ennakoimattomattomasta kodeiinin metaboloitumisesta morfiiniksi -(ks. kohdat 4.3 ja 4.4). 4.3 VASTA-AIHEET Altermol-tablettien käytön vasta-aiheita Прочитать полный документ