Altermol 500 mg / 30 mg tabletti

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Codeine phosphate hemihydrate, Paracetamol

Fáanlegur frá:

ALTERNOVA A/S

ATC númer:

N02AJ06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Codeine phosphate hemihydrate, Paracetamol

Skammtar:

500 mg / 30 mg

Lyfjaform:

tabletti

Einingar í pakka:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 144229), 50 (VNR-numero: 086840), 100 (VNR-numero: 064181) Ei kaupan: 10, 100, 250

Gerð lyfseðils:

Resepti: 20 Resepti: 50 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 100, 250

Lækningarsvæði:

kodeiini ja parasetamoli

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 0320

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2015-12-28

Upplýsingar fylgiseðill

_1 _
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ALTERMOL 500 MG/30 MG TABLETIT
parasetamoli/kodeiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Altermol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Altermol-tabletteja
3.
Miten Altermol-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Altermol-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALTERMOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Altermol-tabletit sisältävät kahta kipua lievittävää
lääkeainetta (parasetamolia ja kodeiinia), joilla on
erilainen vaikutustapa. Parasetamolilla on sekä kipua lievittävä
että kuumetta alentava vaikutus.
Kodeiini vahvistaa kipua lievittävää vaikutusta.
Tämä lääkevalmiste sisältää kodeiinia. Kodeiini kuuluu
opioidikipulääkkeiden
ryhmään, jotka
lievittävät kipua. Sitä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä
muiden kipulääkkeiden, kuten
parasetamolin, kanssa.
Altermol-tabletteja voidaan käyttää aikuisten ja yli 12-vuotiaiden
nuorten lyhytaikaiseen kohtalaisen
kivun lievitykseen, kun muut kipulääkkeet, kuten parasetamoli tai
ibuprofeeni, eivät yksin riitä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ALTERMOL-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA ALTERMOL-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen parasetamolille, kodeiinille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle

Vara einkenni

_1 _
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Altermol 500 mg/30 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää parasetamolia 500 mg ja
kodeiinifosfaattihemihydraattia 30 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 18 mg (ks. myös
kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai lähes valkoinen, kapselinmuotoinen,
litteä, viistoreunainen, päällystämätön tabletti
(17,5 x 7 mm), jossa merkintä "PC2" toisella puolella ja jakouurre
toisella puolella.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Opioidiherkkien
kiputilojen hoito, kun pelkkä perifeerisesti vaikuttava kipulääke
ei riitä.
Kodeiini on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille ja
nuorille akuutin kohtalaisen kivun hoitoon
silloin,
kun kipua ei saada lievitettyä käyttämällä muita
kipulääkkeitä, kuten parasetamolia tai ibuprofeiinia ,
yksinään.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset: _
1–2 tablettia 1–4 kertaa 24 tunnin aikana. Kodeiinin
enimmäisvuorokausiannos ei saa ylittää 240 mg:a.
_Pediatriset potilaat: _
_-12-vuotta täyttäneet nuoret: _
Pediatristen 12–18-vuotiaiden annos perustuu ensisijaisesti
kodeiinimäärään ja potilaan painoon. Suositeltu
kodeiinin kerta-annos on 0,5–1 mg kodeiinia/kg enintään 4 kertaa
vuorokaudessa.
Altermol-annos pitää sovittaa siten, ettei parasetamolin määrä
ylitä 15 mg/kg/annos (enimmäisannos
60 mg/kg/vrk).
Koska Altermol-tablettia ei voi puolittaa, alle 34 kg painavia lapsia
ei voida hoitaa ylittämättä parasetamolin
enimmäissuositusannosta.
_2 _
_Alle 12-vuotiaat lapset: _
Kodeiinia ei saa käyttää alle 12-vuotiaille lapsille
opioidimyrkytyksen
riskin vuoksi , joka johtuu
vaihtelevasta ja -ennakoimattomattomasta kodeiinin metaboloitumisesta
morfiiniksi -(ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.3
VASTA-AIHEET
Altermol-tablettien käytön vasta-aiheita