Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALPRAZOLAM
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
N05BA12
ALPRAZOLAM
M
ALPRAZOLAM
049508017 - 0,25 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 10 CONTENITORI IN LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 049508056 - 0,75 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 10 CONTENITORI IN LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 049508031 - 0,50 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 10 CONTENITORI IN LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 049508070 - 1 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 10 CONTENITORI IN LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 049508043 - 0,50 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 20 CONTENITORI IN LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 049508029 - 0,25 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 20 CONTENITORI IN LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 049508082 - 1 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 20 CONTENITORI IN LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 049508068 - 0,75 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 20 CONTENITORI IN LDPE DA 1 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ALPRAZOLAM IBSA 0,25 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE ALPRAZOLAM IBSA 0,50 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE ALPRAZOLAM IBSA 0,75 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE ALPRAZOLAM IBSA 1 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE alprazolam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Alprazolam IBSA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Alprazolam IBSA 3. Come prendere Alprazolam IBSA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Alprazolam IBSA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ALPRAZOLAM IBSA E A COSA SERVE Alprazolam IBSA contiene il principio attivo alprazolam. L’alprazolam appartiene a un gruppo di medicinali denominati derivati benzodiazepinici (medicinali ad azione ansiolitica). Alprazolam IBSA si utilizza negli adulti per il trattamento dei sintomi dell’ansia quando il disturbo è grave, disabilitante o che sottopone il paziente a grave disagio. Questo medicinale è indicato soltanto per brevi periodi di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALPRAZOLAM IBSA NON PRENDA ALPRAZOLAM IBSA - se è allergico ad alprazolam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6; - se presenta grave debolezza muscolare ( _miastenia gravis_ ); - se presenta gravi difficoltà respiratorie; - se è affetto dalla sindrome delle apnee notturne; - se ha Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alprazolam IBSA 0,25 mg soluzione orale in contenitore monodose Alprazolam IBSA 0,50 mg soluzione orale in contenitore monodose Alprazolam IBSA 0,75 mg soluzione orale in contenitore monodose Alprazolam IBSA 1 mg soluzione orale in contenitore monodose 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione orale di Alprazolam IBSA 0,25 mg contiene 0,25 mg di alprazolam 1 ml di soluzione orale di Alprazolam IBSA 0,50 mg contiene 0,50 mg di alprazolam 1 ml di soluzione orale di Alprazolam IBSA 0,75 mg contiene 0,75 mg di alprazolam 1 ml di soluzione orale di Alprazolam IBSA 1 mg contiene 1 mg di alprazolam Eccipienti con effetti noti: etanolo 96%, glicole propilenico. 1 ml di soluzione orale contiene 123 mg di alcol (etanolo) (14,8% v/v) e un massimo _ _ di 763,66 mg di glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale Soluzione limpida, da incolore a giallognola, fornita in un contenitore monodose trasparente da 1 ml. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Alprazolam IBSA è indicato per il trattamento sintomatico a breve termine dell’ansia negli adulti. Alprazolam IBSA è indicato soltanto quando il disturbo è grave, invalidante o sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Durata del trattamento Il trattamento con Alprazolam IBSA deve essere effettuato alla dose minima efficace per il periodo più breve possibile, senza superare le 2-4 settimane. La necessità di prosecuzione del trattamento deve essere rivalutata frequentemente. Un trattamento a lungo termine non è raccomandato. Il rischio di dipendenza può aumentare proporzionalmente alla dose e alla durata del trattamento (vedere paragrafo 4.4). Posologia La dose ottimale deve essere determinata su base individuale a seconda della gravità dei sintomi e della risposta del paziente. In caso di reazioni avverse gravi con la somministrazione iniziale, la Прочитать полный документ