ALPRAZOLAM IBSA

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

ALPRAZOLAM

Boleh didapati daripada:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

Kod ATC:

N05BA12

INN (Nama Antarabangsa):

ALPRAZOLAM

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

ALPRAZOLAM

Ringkasan produk:

049508017 - 0,25 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 10 CONTENITORI IN LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 049508056 - 0,75 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 10 CONTENITORI IN LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 049508031 - 0,50 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 10 CONTENITORI IN LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 049508070 - 1 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 10 CONTENITORI IN LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 049508043 - 0,50 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 20 CONTENITORI IN LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 049508029 - 0,25 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 20 CONTENITORI IN LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 049508082 - 1 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 20 CONTENITORI IN LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 049508068 - 0,75 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 20 CONTENITORI IN LDPE DA 1 ML - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALPRAZOLAM IBSA 0,25 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE
ALPRAZOLAM IBSA 0,50 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE
ALPRAZOLAM IBSA 0,75 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE
ALPRAZOLAM IBSA 1 MG SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE
alprazolam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Alprazolam IBSA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alprazolam IBSA
3.
Come prendere Alprazolam IBSA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alprazolam IBSA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ALPRAZOLAM IBSA E A COSA SERVE
Alprazolam IBSA contiene il principio attivo alprazolam.
L’alprazolam appartiene a un gruppo di medicinali
denominati derivati benzodiazepinici (medicinali ad azione
ansiolitica).
Alprazolam IBSA si utilizza negli adulti per il trattamento dei
sintomi dell’ansia quando il disturbo è grave,
disabilitante o che sottopone il paziente a grave disagio. Questo
medicinale è indicato soltanto per brevi
periodi di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALPRAZOLAM IBSA
NON PRENDA ALPRAZOLAM IBSA
-
se è allergico ad alprazolam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale elencati al paragrafo 6;
-
se presenta grave debolezza muscolare (
_miastenia gravis_
);
-
se presenta gravi difficoltà respiratorie;
-
se è affetto dalla sindrome delle apnee notturne;
-
se ha

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alprazolam IBSA 0,25 mg soluzione orale in contenitore monodose
Alprazolam IBSA 0,50 mg soluzione orale in contenitore monodose
Alprazolam IBSA 0,75 mg soluzione orale in contenitore monodose
Alprazolam IBSA 1 mg soluzione orale in contenitore monodose
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione orale di Alprazolam IBSA 0,25 mg contiene 0,25 mg di
alprazolam
1 ml di soluzione orale di Alprazolam IBSA 0,50 mg contiene 0,50 mg di
alprazolam
1 ml di soluzione orale di Alprazolam IBSA 0,75 mg contiene 0,75 mg di
alprazolam
1 ml di soluzione orale di Alprazolam IBSA 1 mg contiene 1 mg di
alprazolam
Eccipienti con effetti noti: etanolo 96%, glicole propilenico.
1 ml di soluzione orale contiene 123 mg di alcol (etanolo) (14,8% v/v)
e un massimo
_ _
di 763,66 mg di glicole
propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale
Soluzione limpida, da incolore a giallognola, fornita in un
contenitore monodose trasparente da 1 ml.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alprazolam IBSA è indicato per il trattamento sintomatico a breve
termine dell’ansia negli adulti.
Alprazolam IBSA è indicato soltanto quando il disturbo è grave,
invalidante o sottopone il soggetto a grave
disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Durata del trattamento
Il trattamento con Alprazolam IBSA deve essere effettuato alla dose
minima efficace per il periodo più breve
possibile, senza superare le 2-4 settimane.
La necessità di prosecuzione del trattamento deve essere rivalutata
frequentemente. Un trattamento a lungo
termine non è raccomandato. Il rischio di dipendenza può aumentare
proporzionalmente alla dose e alla
durata del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Posologia
La dose ottimale deve essere determinata su base individuale a seconda
della gravità dei sintomi e della
risposta del paziente. In caso di reazioni avverse gravi con la
somministrazione iniziale, la