Страна: Швейцария
Язык: итальянский
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
palonosetronum
Medius AG
A04AA05
palonosetronum
Soluzione iniettabile
palonosetronum 0.05 mg ut palonosetroni hydrochloridum, mannitolum, dinatrii edetas, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.935 mg.
B
Synthetika
Antiemetico
zugelassen
2006-08-30
Aloxi® soluzione iniettabile Vifor (International) Inc. Composizione Principi attivi Palonosetron (sotto forma di palonosetron cloridrato). Sostanze ausiliarie Mannitolo, sodio edetato, sodio citrato diidrato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili q.s. ad solutionem pro 1 ml. Sodio totale: 0,935 mg/ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile. 1 flacone contiene 0,25 mg di palonosetron (sotto forma di palonosetron cloridrato) in 5 ml di soluzione (0,05 mg/ml). Indicazioni/Possibilità d'impiego Aloxi soluzione iniettabile è indicato negli adulti per: ·la prevenzione della nausea e del vomito acuti associati alla chemioterapia oncologica fortemente emetogena; ·la prevenzione della nausea e del vomito associati alla chemioterapia oncologica moderatamente emetogena. Aloxi soluzione iniettabile è indicato nei bambini a partire da 1 mese di età e negli adolescenti per: ·la prevenzione della nausea e del vomito acuti associati alle chemioterapie oncologiche fortemente emetogene; ·la prevenzione della nausea e del vomito associati alle chemioterapie oncologiche moderatamente emetogene. Posologia/Impiego Adulti 0,25 mg, somministrati in singolo bolo endovenoso circa 30 minuti prima dell'inizio della chemioterapia oncologica. Aloxi deve essere iniettato nell'arco di 30 secondi. Aloxi deve essere utilizzato solo prima della somministrazione della chemioterapia. Nella prevenzione della nausea e del vomito indotti da una chemioterapia fortemente emetogena, la somministrazione concomitante di un corticosteroide (ad es. desametasone) prima della chemioterapia può migliorare l'efficacia. Pazienti anziani Non è necessario alcun adeguamento della dose. Bambini e adolescenti (da 1 mese a 17 anni di età): 20 microgrammi/kg (la dose totale massima non deve superare i 1500 microgrammi) di palonosetron in singola somministrazione sotto forma di infusione endovenosa di 15 minuti, a partire da circa 30 minuti prima dell'inizio Прочитать полный документ