Aloxi Soluzione iniettabile

País: Suíça

Língua: italiano

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

palonosetronum

Disponível em:

Medius AG

Código ATC:

A04AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

palonosetronum

Forma farmacêutica:

Soluzione iniettabile

Composição:

palonosetronum 0.05 mg ut palonosetroni hydrochloridum, mannitolum, dinatrii edetas, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.935 mg.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Antiemetico

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2006-08-30

Características técnicas

Aloxi® soluzione iniettabile
Vifor (International) Inc.
Composizione
Principi attivi
Palonosetron (sotto forma di palonosetron cloridrato).
Sostanze ausiliarie
Mannitolo, sodio edetato, sodio citrato diidrato, acido citrico
monoidrato, sodio idrossido, acido
cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili q.s. ad solutionem pro
1 ml.
Sodio totale: 0,935 mg/ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile.
1 flacone contiene 0,25 mg di palonosetron (sotto forma di
palonosetron cloridrato) in 5 ml di soluzione
(0,05 mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Aloxi soluzione iniettabile è indicato negli adulti per:
·la prevenzione della nausea e del vomito acuti associati alla
chemioterapia oncologica fortemente
emetogena;
·la prevenzione della nausea e del vomito associati alla
chemioterapia oncologica moderatamente
emetogena.
Aloxi soluzione iniettabile è indicato nei bambini a partire da 1
mese di età e negli adolescenti per:
·la prevenzione della nausea e del vomito acuti associati alle
chemioterapie oncologiche fortemente
emetogene;
·la prevenzione della nausea e del vomito associati alle
chemioterapie oncologiche moderatamente
emetogene.
Posologia/Impiego
Adulti
0,25 mg, somministrati in singolo bolo endovenoso circa 30 minuti
prima dell'inizio della chemioterapia
oncologica. Aloxi deve essere iniettato nell'arco di 30 secondi.
Aloxi deve essere utilizzato solo prima della somministrazione della
chemioterapia.
Nella prevenzione della nausea e del vomito indotti da una
chemioterapia fortemente emetogena, la
somministrazione concomitante di un corticosteroide (ad es.
desametasone) prima della chemioterapia
può migliorare l'efficacia.
Pazienti anziani
Non è necessario alcun adeguamento della dose.
Bambini e adolescenti (da 1 mese a 17 anni di età):
20 microgrammi/kg (la dose totale massima non deve superare i 1500
microgrammi) di palonosetron in
singola somministrazione sotto forma di infusione endovenosa di 15
minuti, a partire da circa 30 minuti
prima dell'inizio