Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
minoksidil
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)
D11AX01
minoksidil
50mg/mL
sprej za kožu, rastvor
boca sa sprej pumpom, 1x60mL
BR
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.
JKL: 7159228
REGISTRACIJA
2015-03-25
Broj rešenja: 515-01-05952-13-001 od 25.03.2015. za lek ALOMAX 5%; sprej za kožu, rastvor; 50mg/mL; boca sa sprej pumpom, 1x60mL 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ ALOMAX 5%; SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR; 50 MG/ML Pakovanje: boca sa sprej pumpom, 1 x 60mL Proizvođač: BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. Adresa: Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska Podnosilac zahteva: BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC) - PREDSTAVNIŠTVO Adresa: Mosorska 1, Beograd Broj rešenja: 515-01-05952-13-001 od 25.03.2015. za lek ALOMAX 5%; sprej za kožu, rastvor; 50mg/mL; boca sa sprej pumpom, 1x60mL 2 od 9 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK ALOMAX 5%; sprej za kožu, rastvor; 50 mg/mL INN: MINOKSIDIL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek ALOMAX 5% sprej za kožu, rastvor da biste njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle nekoliko dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. - U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek ALOMAX 5% i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ALOMAX 5% 3. Kako se upotrebljava lek ALOMAX 5% 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek ALOMAX 5% 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-05952-13-001 od 25.03.2015. za lek ALOMAX 5%; sprej za kožu, rastvor; 50mg/mL; boca sa sprej pumpom, 1x60mL 3 od 9 1. ŠTA JE LEK ALOMAX 5% I ČEMU JE NAMENJEN Lek ALOMAX 5% sprej za kožu, rastvor sadrži aktivnu supstancu minoksidil koji pripada grupi lekova za terapiju alopecije (gubitak kose). ALOMAX 5% sprej za kožu, rastvor se primenjuje za lečenje naslednog gubitka kose (and Прочитать полный документ
Broj rešenja: 515-01-05952-13-001 od 25.03.2015. za lek ALOMAX 5%; sprej za kožu, rastvor; 50mg/mL; boca sa sprej pumpom, 1x60mL 1 od 10 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ALOMAX 5%; SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR; 50 MG/ML Pakovanje: boca sa sprej pumpom, 1 x 60mL Proizvođač: BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. Adresa: Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska Podnosilac zahteva: BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC) – PREDSTAVNIŠTVO Adresa: Mosorska 1, Beograd Broj rešenja: 515-01-05952-13-001 od 25.03.2015. za lek ALOMAX 5%; sprej za kožu, rastvor; 50mg/mL; boca sa sprej pumpom, 1x60mL 2 od 10 1. IME LEKA ALOMAX 5%; SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR; 50MG/ML INN: minoksidil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL spreja za kožu, rastvora sadrži 50 mg minoksidila. Pomoćne supstance: propilenglikol, etanol (96%), voda prečišćena. Za pomoćne supstance vidi 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za kožu, rastvor Alkoholno-vodeni, bistar, bezbojan do slabo žutosmeđ rastvor, mirisa na alkohol. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE ALOMAX 5%, sprej za kožu, rastvor je indikovan za lečenje alopecije androgenog porekla kod muškaraca. Početak i stepen rasta kose su individualni. Uopšteno, mlađi pacijenti i oni kod kojih je gubitak kose prisutan tokom kraćeg vremenskog razdoblja, ili kod kojih je gubitkom kose zahvaćena manja površina glave, bolje odgovaraju na terapiju lekom ALOMAX 5%, premda se individualni odgovor ne može predvideti. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE (MUŠKARCI UZRASTA OD 18 DO 65 GODINA) Kosa i glava moraju biti potpuno suvi pre primene leka ALOMAX 5%. Po 1 mL leka ALOMAX 5% nanositi dva puta na dan na površinu glave zahvaćenu gubitkom kose. Ukupna dnevna doza ne sme biti veća od 2 mL. Ako se lek primenjuje vrhovima prstiju, nakon primene se moraju oprati ruke. Da bi se postigao očekivani terapijski efekat, rastvor treba primenjivati dva puta na dan, tokom najmanje dva meseca. Nakon postizanja kliničkog poboljšanja nastaviti sa uobičajenom primenom leka ALOMAX 5% Прочитать полный документ