ALOMAX 5% 50mg/mL

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

minoksidil

Tersedia dari:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

Kode ATC:

D11AX01

INN (Nama Internasional):

minoksidil

Dosis:

50mg/mL

Bentuk farmasi:

sprej za kožu, rastvor

Unit dalam paket:

boca sa sprej pumpom, 1x60mL

Kelas:

BR

Diproduksi oleh:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Ringkasan produk:

JKL: 7159228

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2015-03-25

Selebaran informasi

Broj rešenja: 515-01-05952-13-001 od 25.03.2015. za lek ALOMAX 5%;
sprej za kožu, rastvor; 50mg/mL; boca sa sprej pumpom,
1x60mL
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
ALOMAX 5%; SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR; 50 MG/ML
Pakovanje: boca sa sprej pumpom, 1 x 60mL
Proizvođač:
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.
Adresa:
Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
Podnosilac zahteva:
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC) -
PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
Mosorska 1, Beograd
Broj rešenja: 515-01-05952-13-001 od 25.03.2015. za lek ALOMAX 5%;
sprej za kožu, rastvor; 50mg/mL; boca sa sprej pumpom,
1x60mL
2 od 9
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
ALOMAX 5%; sprej za kožu, rastvor; 50 mg/mL
INN: MINOKSIDIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek ALOMAX 5% sprej za kožu, rastvor da biste njim postigli najbolje
rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle
nekoliko dana, morate se
obratiti svom lekaru.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
-
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek ALOMAX 5% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ALOMAX 5%
3.
Kako se upotrebljava lek ALOMAX 5%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek ALOMAX 5%
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-05952-13-001 od 25.03.2015. za lek ALOMAX 5%;
sprej za kožu, rastvor; 50mg/mL; boca sa sprej pumpom,
1x60mL
3 od 9
1. ŠTA JE LEK ALOMAX 5% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek ALOMAX 5% sprej za kožu, rastvor sadrži aktivnu supstancu
minoksidil koji pripada grupi lekova za
terapiju alopecije (gubitak kose).
ALOMAX 5% sprej za kožu, rastvor se primenjuje za lečenje naslednog
gubitka kose (and

Karakteristik produk

Broj rešenja: 515-01-05952-13-001 od 25.03.2015. za lek ALOMAX 5%;
sprej za kožu, rastvor; 50mg/mL; boca sa sprej pumpom,
1x60mL
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ALOMAX 5%; SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR; 50 MG/ML
Pakovanje: boca sa sprej pumpom, 1 x 60mL
Proizvođač:
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.
Adresa:
Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
Podnosilac zahteva:
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC) –
PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
Mosorska 1, Beograd
Broj rešenja: 515-01-05952-13-001 od 25.03.2015. za lek ALOMAX 5%;
sprej za kožu, rastvor; 50mg/mL; boca sa sprej pumpom,
1x60mL
2 od 10
1. IME LEKA
ALOMAX 5%; SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR; 50MG/ML
INN:
minoksidil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL spreja za kožu, rastvora sadrži 50 mg minoksidila.
Pomoćne supstance: propilenglikol, etanol (96%), voda prečišćena.
Za pomoćne supstance vidi 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, rastvor
Alkoholno-vodeni, bistar, bezbojan do slabo žutosmeđ rastvor, mirisa
na alkohol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
ALOMAX 5%, sprej za kožu, rastvor je indikovan za lečenje alopecije
androgenog porekla kod muškaraca.
Početak i stepen rasta kose su individualni. Uopšteno, mlađi
pacijenti i oni kod kojih je gubitak kose
prisutan tokom kraćeg vremenskog razdoblja, ili kod kojih je gubitkom
kose zahvaćena manja površina
glave, bolje odgovaraju na terapiju lekom ALOMAX 5%, premda se
individualni odgovor ne može
predvideti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE (MUŠKARCI UZRASTA OD 18 DO 65 GODINA)
Kosa i glava moraju biti potpuno suvi pre primene leka ALOMAX 5%.
Po 1 mL leka ALOMAX 5% nanositi dva puta na dan na površinu glave
zahvaćenu gubitkom kose.
Ukupna dnevna doza ne sme biti veća od 2 mL. Ako se lek primenjuje
vrhovima prstiju, nakon primene se
moraju oprati ruke.
Da bi se postigao očekivani terapijski efekat, rastvor treba
primenjivati dva puta na dan, tokom najmanje
dva meseca.
Nakon postizanja kliničkog poboljšanja nastaviti sa uobičajenom
primenom leka ALOMAX 5%