Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azelastinhydrochlorid
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
R01AC03
Azelastine hydrochloride
Nasenspray, Lösung
Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Azelastinhydrochlorid (24718) 0,14 Milligramm
nasale Anwendung
PZN: 00878292 Darreichung: Nasenspray Menge: 17 ml
verlängert
1991-09-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALLERGODIL ® NASENSPRAY 1 MG / 1 ML NASENSPRAY, LÖSUNG AZELASTINHYDROCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Allergodil Nasenspray und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergodil Nasenspray beachten? 3. Wie ist Allergodil Nasenspray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Allergodil Nasenspray aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALLERGODIL NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Allergodil Nasenspray ist ein Antiallergikum/Antihistaminikum und enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid. Allergodil Nasenspray wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) und ganzjährigem allergischen Schnupfen (perenniale allergische Rhinitis) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALLERGODIL NASENSPRAY BEACHTEN? ALLERGODIL NASENSPRAY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Allergodil Nasenspray anwenden. KINDER Dieses Arzneimittel ist nicht für di Прочитать полный документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Allergodil Nasenspray 1 mg / 1 ml, Nasenspray, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Sprühstoß (0,14 ml) enthält: Azelastinhydrochlorid 0,14 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Allergodil Nasenspray ist ein Antiallergikum / Antihistaminikum. Zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis (Heuschnupfen) und zur Behandlung der ganzjährigen allergischen Rhinitis bei Erwachsenen, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren.. 4.2 DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG Zum Einsprühen in die Nase; nasale Anwendung. Soweit nicht anders verordnet, wird zweimal täglich (morgens und abends) 1 Sprühstoß Allergodil Nasenspray pro Nasenloch eingesprüht (entspricht 0,56 mg Azelastinhydrochlorid/Tag). Die Lösung soll bei aufrechter Kopfhaltung in jedes Nasenloch eingesprüht werden. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Beschwerden. Allergodil Nasenspray ist zur Langzeitbehandlung geeignet, es besteht keine zeitliche Beschränkung der Anwendung. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG FACHINFORMATION KEINE.4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Wechselwirkungen sind bisher nicht beobachtet worden. 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Fertilität Effekte auf die Fertilität wurden in Tierstudien nach oraler Gabe beobachtet (siehe Abschnitt 5.3. Schwangerschaft Obwohl es bis weit über den therapeutischen Dosierungsbereich hinaus aus tierexperimentellen Studien keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung gibt, entspricht es der gegenwärtigen allgemeinen Auffassung über den Arzneimittelgebrauch, Allergodil Nase Прочитать полный документ