Allergodil Nasenspray

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Azelastinhydrochlorid

Saatavilla:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-koodi:

R01AC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Azelastine hydrochloride

Lääkemuoto:

Nasenspray, Lösung

Koostumus:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Azelastinhydrochlorid (24718) 0,14 Milligramm

Antoreitti:

nasale Anwendung

Tuoteyhteenveto:

PZN: 00878292 Darreichung: Nasenspray Menge: 17 ml

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1991-09-20

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALLERGODIL
® NASENSPRAY
1 MG / 1 ML NASENSPRAY, LÖSUNG AZELASTINHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Allergodil Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergodil Nasenspray beachten?
3.
Wie ist Allergodil Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Allergodil Nasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALLERGODIL NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Allergodil Nasenspray ist ein Antiallergikum/Antihistaminikum und
enthält den Wirkstoff
Azelastinhydrochlorid.
Allergodil Nasenspray wird angewendet zur symptomatischen Behandlung
von Heuschnupfen
(saisonale allergische Rhinitis) und ganzjährigem allergischen
Schnupfen (perenniale allergische
Rhinitis) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALLERGODIL NASENSPRAY BEACHTEN?
ALLERGODIL NASENSPRAY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Allergodil
Nasenspray anwenden.
KINDER
Dieses Arzneimittel ist nicht für di

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Allergodil

Nasenspray
1 mg / 1 ml, Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß (0,14 ml) enthält:
Azelastinhydrochlorid 0,14 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Allergodil Nasenspray ist ein Antiallergikum / Antihistaminikum.
Zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis
(Heuschnupfen) und
zur Behandlung der ganzjährigen allergischen Rhinitis bei
Erwachsenen, Jugendliche und
Kinder ab 6 Jahren..
4.2
DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einsprühen in die Nase; nasale Anwendung.
Soweit nicht anders verordnet, wird zweimal täglich (morgens und
abends) 1 Sprühstoß
Allergodil Nasenspray pro Nasenloch eingesprüht (entspricht 0,56 mg
Azelastinhydrochlorid/Tag).
Die Lösung soll bei aufrechter Kopfhaltung in jedes Nasenloch
eingesprüht werden.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der
Beschwerden.
Allergodil Nasenspray ist zur Langzeitbehandlung geeignet, es besteht
keine zeitliche
Beschränkung der Anwendung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
FACHINFORMATION
KEINE.4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Wechselwirkungen sind bisher nicht beobachtet worden.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Fertilität
Effekte auf die Fertilität wurden in Tierstudien nach oraler Gabe
beobachtet (siehe Abschnitt
5.3.
Schwangerschaft
Obwohl es bis weit über den therapeutischen Dosierungsbereich hinaus
aus
tierexperimentellen Studien keine Anhaltspunkte für eine
fruchtschädigende Wirkung gibt,
entspricht es der gegenwärtigen allgemeinen Auffassung über den
Arzneimittelgebrauch,
Allergodil Nase