Alfentanil 0,5 mg/ml DeltaSelect Injektionslösung

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Alfentanilhydrochlorid

Доступна с:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

ИНН (Международная Имя):

Alfentanil hydrochloride

Фармацевтическая форма:

Injektionslösung

состав:

Teil 1 - Injektionslösung; Alfentanilhydrochlorid (22406) 0,5438 Milligramm

Администрация маршрут:

intravenöse Anwendung

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2006-07-05

Характеристики продукта

Alfentanil 0,5 mg/ml
DeltaSelect
56392.00.00
May 2007
MODULE 1
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND
PRESCRIBING INFORMATION
Page 1
1.3.1
SPC/Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfentanil 0,5 mg/ml DeltaSelect Injektionslösung
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 0,5438 mg Alfentanilhydrochlorid entsprechend 0,5 mg
Alfentanil-Base.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Als Analgetikum bei Einleitung einer Allgemeinanästhesie.
Als Analgetikum bei Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die Dosierung von Alfentanil sollte den individuellen Gegebenheiten
des Patienten im
Hinblick auf Körpergewicht, Allgemeinzustand, Vorerkrankungen,
Begleitmedikation sowie
die Art und Dauer des chirurgischen Eingriffs und der Anästhesie
angepasst werden. Bei
adipösen Patienten (mehr als 20% über Idealgewicht) sollte die
Dosierung auf der Basis des
fettfreien Körpergewichts ermittelt werden. Bei älteren Patienten
und bei Patienten in
geschwächtem Allgemeinzustand muss die Dosis um ca. 30 - 40%
herabgesetzt werden.
Die Vitalparameter sind adäquat zu überwachen.
Alfentanil 0,5 mg/ml
DeltaSelect
56392.00.00
May 2007
MODULE 1
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND
PRESCRIBING INFORMATION
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1.3.1
SPC/Fachinformation
DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN
Als Analgetikum bei Einleitung einer Allgemeinanästhesie
8-30µg/kg
Als Repetitionsdosis bei Aufrechterhaltung der Allgemeinanästhesie
5-15 µg/kg
Bei längeren Eingriffen kann die Initialdosis bis auf 75 µg/kg
erhöht werden. Zur
Aufrechterhaltung können Repetitionsdosen, wie oben beschrieben,
verabreicht werden. Es
besteht jedoch ebenso die Möglichkeit einer Dauerinfusion von
Alfentanil, wobei die Dosis
zur Aufrechterhaltung der Analgesie 0,5 bis 3 µg/kg/min betragen
sollte.
(Mittlere Infusionsrate 1 bis 1,5 µg/kg/min)
Patienten _mit _NIERENINSUFFIZIENZ: Eine Do