Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alfentanilhydrochlorid
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
Alfentanil hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Alfentanilhydrochlorid (22406) 0,5438 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2006-07-05
Alfentanil 0,5 mg/ml DeltaSelect 56392.00.00 May 2007 MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION Page 1 1.3.1 SPC/Fachinformation FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alfentanil 0,5 mg/ml DeltaSelect Injektionslösung 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 0,5438 mg Alfentanilhydrochlorid entsprechend 0,5 mg Alfentanil-Base. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Als Analgetikum bei Einleitung einer Allgemeinanästhesie. Als Analgetikum bei Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Dosierung _ Die Dosierung von Alfentanil sollte den individuellen Gegebenheiten des Patienten im Hinblick auf Körpergewicht, Allgemeinzustand, Vorerkrankungen, Begleitmedikation sowie die Art und Dauer des chirurgischen Eingriffs und der Anästhesie angepasst werden. Bei adipösen Patienten (mehr als 20% über Idealgewicht) sollte die Dosierung auf der Basis des fettfreien Körpergewichts ermittelt werden. Bei älteren Patienten und bei Patienten in geschwächtem Allgemeinzustand muss die Dosis um ca. 30 - 40% herabgesetzt werden. Die Vitalparameter sind adäquat zu überwachen. Alfentanil 0,5 mg/ml DeltaSelect 56392.00.00 May 2007 MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION Page 2 1.3.1 SPC/Fachinformation DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN Als Analgetikum bei Einleitung einer Allgemeinanästhesie 8-30µg/kg Als Repetitionsdosis bei Aufrechterhaltung der Allgemeinanästhesie 5-15 µg/kg Bei längeren Eingriffen kann die Initialdosis bis auf 75 µg/kg erhöht werden. Zur Aufrechterhaltung können Repetitionsdosen, wie oben beschrieben, verabreicht werden. Es besteht jedoch ebenso die Möglichkeit einer Dauerinfusion von Alfentanil, wobei die Dosis zur Aufrechterhaltung der Analgesie 0,5 bis 3 µg/kg/min betragen sollte. (Mittlere Infusionsrate 1 bis 1,5 µg/kg/min) Patienten _mit _NIERENINSUFFIZIENZ: Eine Do Les hele dokumentet