ALERID 10MG Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

12076 CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID

Доступна с:

Cipla Europe NV, Antverpy Array

код АТС:

R06AE07

ИНН (Международная Имя):

12076 CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID

дозировка:

10MG

Фармацевтическая форма:

Potahovaná tableta

Администрация маршрут:

Perorální podání

Тип рецепта:

OTC Array

Терапевтические области:

CETIRIZIN

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0241383 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241384 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241386 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241385 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241387 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015600 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015603 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015602 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064868 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043872 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011295 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064869 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015601 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015604 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064867 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2024-02-05

тонкая брошюра

SP.ZN. SUKLS256982/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ALERID 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
cetirizini dihydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte. v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI.
:
1. Co je Alerid a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Alerid užívat
3. Jak se Alerid užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Alerid uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE ALERID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Alerid je cetirizin-dihydrochlorid.
Alerid je přípravek používaný k léčbě
alergií (antialergikum).
Alerid se u dospělých a u dětí od 6 let používá ke
- zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční
alergické rýmy,
- zmírnění příznaků chronické kopřivky nejasného původu
(chronické idiopatické urtikárie).
POKUD SE DO 3 DNŮ NEBUDETE CÍTIT LÉPE NEBO POKUD SE VÁM
PŘITÍŽÍ, MUSÍTE SE PORADIT S LÉKAŘEM.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ALERID UŽÍVAT.
NEUŽÍVEJTE ALERID
- jestliže jste alergický(á) na cetirizin-dihydrochlorid, na
hydroxyzin nebo na látky odvozené od
piperazinu
(
blízce příbuzné léčivé látky jiných přípravků), nebo na
kteroukoli d

Характеристики продукта

SP.ZN. SUKLS256982/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ALERID 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje cetirizini dihydrochloridum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 100,2 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na
jedné straně, na druhé s vyraženým A.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Alerid je indikován ke zmírnění nosních a očních symptomů
sezónní a celoroční alergické rinitidy.
Alerid je indikován ke zmírnění symptomů chronické idiopatické
urtikárie.
Přípravek je indikován u dospělých a pediatrických pacientů od
6 let.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající starší než 12 let:_
10 mg (1 tableta) jednou denně.
Zvláštní populace
_Starší pacienti_
: Na základě dostupných údajů se usuzuje, že u starších
pacientů s normální funkcí ledvin
není nutné dávku snižovat.
_Středně těžká až těžká porucha funkce ledvin_
:
Údaje o poměru účinnost/bezpečnost léčiva nejsou pro pacienty s
poruchou funkce ledvin k dispozici.
Protože hlavní cestou vylučování cetirizin-dihydrochloridu jsou
ledviny (viz bod 5.2), musí být v případě,
kdy nelze použít alternativní léčbu, upraveny intervaly dávek
individuálně podle renální funkce.
Podle následující tabulky nastavte dávkování dle uvedených
informací.
_ _
_ _
Úprava dávkování pro dospělé pacienty s poruchou funkce ledvin:
Skupina
Odhadovaná rychlost
glomerulární filtrace (eGFR)
Dávkování a frekvence
(ml/min)
Normální funkce ledvin
Lehká porucha funkce ledvin
Středně těžká porucha funkce ledvin
Těžká porucha funkce ledvin
Konečné stadium onemocnění ledvin
≥ 90
60 –
<
90
30 – 60
15 - < 30 nevyžadující di