Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12076 CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID
Cipla Europe NV, Antverpy Array
R06AE07
12076 CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
CETIRIZIN
Kód SÚKL: 0241383 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241384 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241386 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241385 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241387 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015600 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015603 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015602 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064868 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043872 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011295 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064869 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015601 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015604 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064867 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
SP.ZN. SUKLS256982/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ALERID 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY cetirizini dihydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte. v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI. : 1. Co je Alerid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Alerid užívat 3. Jak se Alerid užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Alerid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ALERID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Alerid je cetirizin-dihydrochlorid. Alerid je přípravek používaný k léčbě alergií (antialergikum). Alerid se u dospělých a u dětí od 6 let používá ke - zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy, - zmírnění příznaků chronické kopřivky nejasného původu (chronické idiopatické urtikárie). POKUD SE DO 3 DNŮ NEBUDETE CÍTIT LÉPE NEBO POKUD SE VÁM PŘITÍŽÍ, MUSÍTE SE PORADIT S LÉKAŘEM. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ALERID UŽÍVAT. NEUŽÍVEJTE ALERID - jestliže jste alergický(á) na cetirizin-dihydrochlorid, na hydroxyzin nebo na látky odvozené od piperazinu ( blízce příbuzné léčivé látky jiných přípravků), nebo na kteroukoli d Perskaitykite visą dokumentą
SP.ZN. SUKLS256982/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ALERID 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje cetirizini dihydrochloridum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 100,2 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně, na druhé s vyraženým A. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Alerid je indikován ke zmírnění nosních a očních symptomů sezónní a celoroční alergické rinitidy. Alerid je indikován ke zmírnění symptomů chronické idiopatické urtikárie. Přípravek je indikován u dospělých a pediatrických pacientů od 6 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající starší než 12 let:_ 10 mg (1 tableta) jednou denně. Zvláštní populace _Starší pacienti_ : Na základě dostupných údajů se usuzuje, že u starších pacientů s normální funkcí ledvin není nutné dávku snižovat. _Středně těžká až těžká porucha funkce ledvin_ : Údaje o poměru účinnost/bezpečnost léčiva nejsou pro pacienty s poruchou funkce ledvin k dispozici. Protože hlavní cestou vylučování cetirizin-dihydrochloridu jsou ledviny (viz bod 5.2), musí být v případě, kdy nelze použít alternativní léčbu, upraveny intervaly dávek individuálně podle renální funkce. Podle následující tabulky nastavte dávkování dle uvedených informací. _ _ _ _ Úprava dávkování pro dospělé pacienty s poruchou funkce ledvin: Skupina Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) Dávkování a frekvence (ml/min) Normální funkce ledvin Lehká porucha funkce ledvin Středně těžká porucha funkce ledvin Těžká porucha funkce ledvin Konečné stadium onemocnění ledvin ≥ 90 60 – < 90 30 – 60 15 - < 30 nevyžadující di Perskaitykite visą dokumentą