Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Risperidonas
G.L. Pharma GmbH
N05AX08
Risperidonas
4 mg; 3 mg; 2 mg; 1 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Risperidone
Išregistruotas
2007-03-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Aleptolan 1 mg plėvele dengtos tabletės Aleptolan 2 mg plėvele dengtos tabletės Aleptolan 3 mg plėvele dengtos tabletės Aleptolan 4 mg plėvele dengtos tabletės Risperidonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigus jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Aleptolan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Aleptolan 3. Kaip vartoti Aleptolan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Aleptolan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ALEPTOLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Aleptolan priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais vaistais, grupei. Aleptolan gydoma: - šizofrenija, kuria sergant galite matyti, girdėti ar jausti tai, ko nėra, įsivaizduoti dalykus, kurių nėra, arba gali kilti neįprastas įtarumas arba sumišimas; - manija, kuria sergant galite būti labai susijaudinęs, pakilios nuotaikos, sunerimęs, pilnas entuziazmo arba pernelyg aktyvus. Manija pasireiškia sergant liga, vadinama bipoliniu sutrikimu; - trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas, taikomas Alzheimerio demencija sergantiems žmonėms, kurie gali susižaloti patys arba sužeisti kitus. Prieš tai turėjo būti taikomi kitokie gydymo būdai nei vaistai; - trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas, taikomas protiškai atsilikusiems vaikams (mažiausiai 5 metų amžiaus) ir paaugliams, turintiems elgesio sutrikimų. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALEPTOLAN ALEPTOLAN VARTOTI NEGALIMA: Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aleptolan 1 mg plėvele dengtos tabletės Aleptolan 2 mg plėvele dengtos tabletės Aleptolan 3 mg plėvele dengtos tabletės Aleptolan 4 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Aleptolan 1 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg risperidono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 126,5 mg laktozės monohidrato. Aleptolan 2 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg risperidono. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 125,5 mg laktozės monohidrato, 0,057 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110). Aleptolan 3 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg risperidono. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 188,2 mg laktozės monohidrato, 0,001 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110). Aleptolan 4 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg risperidono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 251,0 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Aleptolan 1 mg: baltos pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje, įspaudu „R“ vienoje vagelės pusėje ir „1“ kitoje vagelės pusėje. Antroji tabletės pusė plokščia. Aleptolan 2 mg: gelsvai rausvos pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje, įspaudu „R“ vienoje vagelės pusėje ir „2“ kitoje vagelės pusėje. Antroji tabletės pusė plokščia. Aleptolan 3 mg: geltonos pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje, įspaudu „R“ vienoje vagelės pusėje ir „3“ kitoje vagelės pusėje. Antroji tabletės pusė plokščia. Aleptolan 4 mg: žalsvos pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje, įspaudu „R“ vienoje vagelės pusėj Прочитать полный документ