Aleptolan

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Risperidonas

Dostępny od:

G.L. Pharma GmbH

Kod ATC:

N05AX08

INN (International Nazwa):

Risperidonas

Dawkowanie:

4 mg; 3 mg; 2 mg; 1 mg

Forma farmaceutyczna:

plėvele dengtos tabletės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Risperidone

Status autoryzacji:

Išregistruotas

Data autoryzacji:

2007-03-23

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Aleptolan 1 mg plėvele dengtos tabletės
Aleptolan 2 mg plėvele dengtos tabletės
Aleptolan 3 mg plėvele dengtos tabletės
Aleptolan 4 mg plėvele dengtos tabletės
Risperidonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigus jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aleptolan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aleptolan
3.
Kaip vartoti Aleptolan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aleptolan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALEPTOLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Aleptolan priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais vaistais,
grupei.
Aleptolan gydoma:
-
šizofrenija, kuria sergant galite matyti, girdėti ar jausti tai, ko
nėra, įsivaizduoti dalykus, kurių nėra,
arba gali kilti neįprastas įtarumas arba sumišimas;
-
manija, kuria sergant galite būti labai susijaudinęs, pakilios
nuotaikos, sunerimęs, pilnas entuziazmo
arba pernelyg aktyvus. Manija pasireiškia sergant liga, vadinama
bipoliniu sutrikimu;
-
trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas,
taikomas Alzheimerio demencija
sergantiems žmonėms, kurie gali susižaloti patys arba sužeisti
kitus. Prieš tai turėjo būti taikomi
kitokie gydymo būdai nei vaistai;
-
trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas,
taikomas protiškai atsilikusiems
vaikams (mažiausiai 5 metų amžiaus) ir paaugliams, turintiems
elgesio sutrikimų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALEPTOLAN
ALEPTOLAN VARTOTI NEGALIMA:

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aleptolan 1 mg plėvele dengtos tabletės
Aleptolan 2 mg plėvele dengtos tabletės
Aleptolan 3 mg plėvele dengtos tabletės
Aleptolan 4 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Aleptolan 1 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje plėvele dengtoje
tabletėje yra 1 mg risperidono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
126,5 mg laktozės monohidrato.
Aleptolan 2 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje plėvele dengtoje
tabletėje yra 2 mg risperidono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje
yra 125,5 mg laktozės monohidrato,
0,057 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Aleptolan 3 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje plėvele dengtoje
tabletėje yra 3 mg risperidono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje
yra 188,2 mg laktozės monohidrato,
0,001 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Aleptolan 4 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje plėvele dengtoje
tabletėje yra 4 mg risperidono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
251,0 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Aleptolan 1 mg: baltos pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele
vienoje pusėje, įspaudu „R“ vienoje
vagelės pusėje ir „1“ kitoje vagelės pusėje. Antroji tabletės
pusė plokščia.
Aleptolan 2 mg: gelsvai rausvos pailgos plėvele dengtos tabletės su
vagele vienoje pusėje, įspaudu „R“
vienoje vagelės pusėje ir „2“ kitoje vagelės pusėje. Antroji
tabletės pusė plokščia.
Aleptolan 3 mg: geltonos pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele
vienoje pusėje, įspaudu „R“ vienoje
vagelės pusėje ir „3“ kitoje vagelės pusėje. Antroji tabletės
pusė plokščia.
Aleptolan 4 mg: žalsvos pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele
vienoje pusėje, įspaudu „R“ vienoje
vagelės pusėj