Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO
SANDOZ GMBH
M05BB03
ACID ALENDRONIC AND CHOLECALCIFEROL
"70 MG/2.800 U.I. COMPRESSE" 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "70 MG/2.800 U.I.COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-
M
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO
044578019 - 70 MG/2.800 U.I. COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044578021 - 70 MG/2.800 U.I.COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044578045 - 70 MG/5.600 U.I. COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044578033 - 70 MG/5.600 U.I.COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH 70 MG/2.800 UI COMPRESSE ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH 70 MG/5.600 UI COMPRESSE Acido alendronico/colecalciferolo (vitamina D 3 ) Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - È molto importante comprendere le informazioni contenute nel paragrafo 3. Come prendere ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH, prima di prendere questo medicinale. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH 3. Come prendere ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH E A COSA SERVE CHE COS’È ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH? ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH è una compressa che contiene due principi attivi, acido alendronico (comunemente chiamato alendronato) e colecalciferolo, noto come vitamina D 3 . CHE COS’È L’ALENDRONATO? L’alendronato appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali denominati bifosfonati. L’alendronato previene la perdita di tessuto osseo che si verifica nelle donne dopo la menopausa e favorisce la ricostruzione dell’osso. L’alendronato riduce il rischio di fratture della colonna vertebra Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH 70 mg/2.800 UI compresse ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH 70 mg/5.600 UI compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa da 70 mg/2.800 UI contiene 70 mg di acido alendronico (come alendronato sodio triidrato) e 70 microgrammi (2.800 UI) di colecalciferolo (vitamina D 3 ). Ogni compressa da 70 mg/5.600 UI contiene 70 mg di acido alendronico (come alendronato sodio triidrato) e 140 microgrammi (5.600 UI) di colecalciferolo (vitamina D 3 ). _Eccipienti con effetti noti_ _ _ _ _ _ _ Ogni compressa da 70 mg/2.800 UI contiene fino a 90 mg di lattosio anidro e 13,7 mg di saccarosio. Ogni compressa da 70 mg/5.600 UI contiene fino a 64 mg di lattosio anidro e 27,5 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH 70 mg/2.800 UI compresse: Compresse di colore bianco-biancastro, biconvesse, di forma oblunga, di 12,3 ± 0,2 mm di lunghezza e 6,5 ± 0,2 mm di larghezza, con impresso 2800 su un lato, ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH 70 mg/5.600 UI compresse: Compresse di colore bianco-biancastro, a forma di rettangolo modificato, di 11,4±0,2 mm di lunghezza e 7,2 ± 0,2 mm di larghezza, con impresso 5600 su un lato, 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH è indicato per il trattamento dell’osteoporosi post-menopausale in donne a rischio di insufficienza di vitamina D. Riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca. ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH è indicato per il trattamento dell’osteoporosi post-menopausale in donne che non sono in trattamento con integratori di vitamina D e sono a rischio di insufficienza di vitamina D. Riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è di una compressa in monosomministrazi Прочитать полный документ