ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH

Codice ATC:

M05BB03

INN (Nome Internazionale):

ACID ALENDRONIC AND CHOLECALCIFEROL

Confezione:

"70 MG/2.800 U.I. COMPRESSE" 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "70 MG/2.800 U.I.COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-

Classe:

M

Area terapeutica:

ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO

Dettagli prodotto:

044578019 - 70 MG/2.800 U.I. COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044578021 - 70 MG/2.800 U.I.COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044578045 - 70 MG/5.600 U.I. COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044578033 - 70 MG/5.600 U.I.COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH 70 MG/2.800 UI COMPRESSE
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH 70 MG/5.600 UI COMPRESSE
Acido alendronico/colecalciferolo (vitamina D
3
)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
È molto importante comprendere le informazioni contenute nel
paragrafo 3. Come prendere
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH, prima di prendere questo
medicinale.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO
SANDOZ GMBH
3.
Come prendere ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH E A COSA SERVE
CHE COS’È ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH?
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH è una compressa che
contiene due principi
attivi, acido alendronico (comunemente
chiamato alendronato) e colecalciferolo, noto come vitamina D
3
.
CHE COS’È L’ALENDRONATO?
L’alendronato appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali
denominati bifosfonati.
L’alendronato previene la perdita di tessuto osseo che si verifica
nelle donne dopo la menopausa e
favorisce la ricostruzione dell’osso. L’alendronato riduce il
rischio di fratture della colonna vertebra

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH 70 mg/2.800 UI compresse
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH 70 mg/5.600 UI compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 70 mg/2.800 UI contiene 70 mg di acido alendronico
(come alendronato sodio
triidrato) e 70 microgrammi (2.800 UI) di colecalciferolo (vitamina D
3
).
Ogni compressa da 70 mg/5.600 UI contiene 70 mg di acido alendronico
(come alendronato sodio
triidrato) e 140 microgrammi (5.600 UI) di colecalciferolo (vitamina D
3
).
_Eccipienti con effetti noti_
_ _
_ _
_ _
Ogni compressa da 70 mg/2.800 UI contiene fino a 90 mg di lattosio
anidro e 13,7 mg di saccarosio.
Ogni compressa da 70 mg/5.600 UI contiene fino a 64 mg di lattosio
anidro e 27,5 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH 70 mg/2.800 UI compresse:
Compresse
di colore bianco-biancastro, biconvesse, di forma oblunga, di 12,3 ±
0,2 mm di lunghezza e 6,5 ± 0,2
mm di larghezza, con impresso 2800 su un lato,
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH 70 mg/5.600 UI compresse:
Compresse
di colore bianco-biancastro, a forma di rettangolo modificato, di
11,4±0,2 mm di lunghezza e 7,2 ± 0,2
mm di larghezza, con impresso 5600 su un lato,
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH è indicato per il
trattamento
dell’osteoporosi post-menopausale in donne a rischio di
insufficienza di vitamina D. Riduce il rischio di
fratture vertebrali e dell’anca.
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH è indicato per il
trattamento
dell’osteoporosi post-menopausale in donne che non sono in
trattamento con integratori di vitamina D e
sono a rischio di insufficienza di vitamina D. Riduce il rischio di
fratture vertebrali e dell’anca.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa in monosomministrazi