AIRCLIN

Страна: Бразилия

Язык: португальский

Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Доступна с:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

код АТС:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Терапевтические области:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Статус Авторизация:

Cancelado/Caduco

Дата Авторизация:

2004-05-11

тонкая брошюра

Airclin
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução nasal
50 mcg
Airclin_BU 01_VP
1
MODELO DE BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AIRCLIN
TRIANCINOLONA ACETONIDA
APRESENTAÇÕES
Solução nasal 50 mcg: frasco com 15 mL em spray (volume líquido),
que fornece no mínimo
120 doses.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada dose contém:
triancinolona
acetonida.........................................................................................
50 mcg
Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado,
fosfato de sódio dibásico
dodecaidratado,
fosfato
de
sódio
monobásico
monoidratado,
óleo
de
rícino
hidrogenado
etoxilado, polissorbato 80, propilenoglicol e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AIRCLIN
é destinado ao tratamento da rinite alérgica.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A triancinolona acetonida é um corticosteroide sintético. Quando
aplicado no nariz, AIRCLIN
ajuda a reduzir sintomas como: espirros, secreções, coceira e
entupimento nasal associados às
reações alérgicas. O início de ação da triancinolona acetonida
é de 24 horas e seu pico de resposta
se inicia em 7 dias.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
AIRCLIN é contraindicado para pacientes que já apresentaram qualquer
reação alérgica ao
medicamento ou aos demais componentes da fórmula ou ainda para
pacientes que tiveram alguma
reação indesejável com outros corticosteroides nasais em spray
(medicamentos da mesma classe
terapêutica do AIRCLIN).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 4 ANOS DE IDADE.
AIRCLIN somente deve ser utilizado por gestantes ou mulheres que
estejam amamentando quando
estritamente recomendado pelo médico.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término.
Informe seu médico se está amamentando.
Airclin_BU 01_VP
2
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE M

Характеристики продукта

Airclin
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução nasal
50 mcg
Airclin_BU 01_VPS
1
MODELO DE BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AIRCLIN
TRIANCINOLONA ACETONIDA
APRESENTAÇÕES
Solução nasal 50 mcg: frasco com 15 mL em spray (volume líquido),
que fornece no mínimo
120 doses.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS DE IDADE.
COMPOSIÇÃO
Cada dose contém:
triancinolona
acetonida.........................................................................................
50 mcg
Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado,
fosfato de sódio dibásico
dodecaidratado,
fosfato
de
sódio
monobásico
monoidratado,
óleo
de
rícino
hidrogenado
etoxilado, polissorbato 80, propilenoglicol e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
AIRCLIN é destinado ao tratamento das rinites alérgicas sazonal e
perene em adultos e crianças
maiores de 4 anos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo comparou a segurança e a eficácia das doses de 200 e 400
mcg de AIRCLIN solução
nasal, 440 mcg de triancinolona nasal Inhaler e placebo em 377
pacientes adultos com rinite
alérgica sazonal. O estudo foi duplo-cego, de grupos paralelos,
placebo-controlado, envolvendo
um período de tratamento de duas semanas, conduzido em 13 centros
durante a estação de
polinização de grama. Os pacientes qualificados incluíram homens e
mulheres com idade de 18
a 65 anos, história de dois anos de rinite alérgica decorrente da
exposição a pólen de grama, um
teste positivo para extrato de pólen de grama e uma média de
gravidade de sintomas moderada
presente para espirros, rinorreia e congestão nasal no mínimo em
quatro dos sete dias que
precederam a randomização; 355 (94,2%) concluíram o estudo. A
gravidade dos sintomas foi
avaliada 24 horas antes, pela manhã, e antes da administração da
medicação, o registro no diário
era realizado todos os dias, no mesmo horário. O