Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
agomélatine 25 mg sous forme de : agomélatine-acide citrique (co-cristal d') 44
ZENTIVA France
N06AX22
agomélatine 25 mg sous forme de : agomélatine-acide citrique (co-cristal d') 44
25,0 mg
Comprimé
pour un comprimé > agomélatine 25 mg sous forme de : agomélatine-acide citrique (co-cristal d' 44,74 mg
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
Psychoanaleptiques
Classe pharmacothérapeutique : Psychoanaleptiques, autres antidépresseurs, code ATC : N06AX22AGOMELATINE ZENTIVA contient le principe actif agomélatine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs et il vous a été prescrit pour traiter votre dépression.AGOMELATINE ZENTIVA est utilisé chez l’adulte.La dépression est un trouble persistant de l'humeur qui perturbe la vie quotidienne. Les symptômes de la dépression varient d'une personne à l'autre, mais comprennent souvent une profonde tristesse, une impression d'inutilité, une perte d'intérêt pour ses activités favorites, des troubles du sommeil, une impression de ralentissement, un sentiment d'anxiété, des variations de poids.Les bénéfices attendus d’AGOMELATINE ZENTIVA sont de réduire et de supprimer progressivement les symptômes liés à votre dépression.
AGOMELATINE 25 mg - AGOMELATINE ACIDE CITRIQUE (CO-CRISTAL D') équivalant à AGOMELATINE 25 mg - AGOMELATINE UREE (CO-CRISTAL D') équivalant à AGOMELATINE 25 mg - VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé
Valide
2018-07-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/09/2020 Dénomination du médicament AGOMELATINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé Agomélatine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que AGOMELATINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AGOMELATINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre AGOMELATINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AGOMELATINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE AGOMELATINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Psychoanaleptiques, autres antidépresseurs, code ATC : N06AX22 AGOMELATINE ZENTIVA contient le principe actif agomélatine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs et il vous a été prescrit pour traiter votre dépression. AGOMELATINE ZENTIVA est utilisé chez l’adulte. La dépression est un trouble persistant de l'humeur qui perturbe la vie quotidienne. Les symptômes de la dépression varient d'une personne à l'autre, mais comprennent souvent une profonde tristesse, une impression d'inutilité, une perte d'intérêt pour ses activités favorites, de Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/09/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AGOMELATINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Agomélatine........................................................................................................................... 25 mg Sous forme de co-cristal d’agomélatine-acide citrique......................................................... 44,74 mg Pour 1 comprimé Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé de forme oblongue, biconvexe, jaune de 9 x 4,5 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des épisodes dépressifs majeurs. AGOMELATINE ZENTIVA est indiqué chez l’adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie recommandée est de 25 mg une fois par jour par voie orale, au coucher. En l’absence d’amélioration des symptômes après deux semaines de traitement, la posologie peut être augmentée à 50 mg par jour, c’est-à-dire deux comprimés de 25 mg, en une prise unique au coucher. La décision d’augmenter la dose doit être appréciée en tenant compte d’un risque plus élevé d’augmentation des transaminases. L’augmentation de la dose à 50 mg doit être décidée en fonction du rapport bénéfice/risque de chaque patient dans le strict respect du contrôle de la fonction hépatique. Un contrôle de la fonction hépatique doit être réalisé chez tous les patients avant l’instauration du traitement. Le traitement ne doit pas être instauré chez les patients dont les transaminases sont supérieures à 3 fois la limite supérieure des valeurs normales (voir rubriques 4.3 et 4.4). Pendant le traitement, les transaminases doivent être contrôlées régulièrement, après environ trois semaines, six semaines (fin de la phase aiguë), douze et vingt-quatre semaines (fin de la phase d’entretien), et par la suite si cela s’avère cliniquement nécessaire (voir égalemen Прочитать полный документ