Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
desloratadin
GALENIKA AD BEOGRAD
R06AX27
desloratadin
5mg
film tableta
film tableta; 5mg; blister, 1x10kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1058277
OBNOVA
2017-10-30
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK AEROGAL ® , 5 MG, FILM TABLETA DESLORATADIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek AEROGAL i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AEROGAL 3. Kako se uzima lek AEROGAL 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek AEROGAL 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK AEROGAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek AEROGAL sadrži desloratadin, koji je antihistaminik. Lek AEROGAL je antialergijski lek koji ne izaziva pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i pratećih simptoma. Lek AEROGAL ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom (upala nosnih puteva prouzrokovana alergijom, na primer, polenska kijavica ili alergija na grinje) kod odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i starijih. Ovi simptomi uključuju kijanje, svrab ili curenje iz nosa, svrab nepca i crvenilo, svrab i suzenje očiju. Lek AEROGAL se takođe koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa urtikarijom (promene na koži izazvane alergijom). Ti simptomi uključuju svrab po koži i koprivnjaču. Simptomi su ublaženi tokom čitavog dana, što Vam pomaže da normalno obavljate svoje dnevne aktivnosti i da normalno spavate. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AEROGAL LEK AEROGAL NE SMETE UZIMATI: Lek AEROGAL ne smete koristiti ukoliko ste preosetljivi (alergični) na desloratadin, na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.1) ili na lorata Прочитать полный документ
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA AEROGAL ® , 5 mg, film tableta INN: desloratadin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 5 mg desloratadina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete zelene boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Desloratadin je indikovan kod odraslih i adolescenata (uzrasta 12 godina i starijih) za ublažavanje simptoma povezanih sa: - alergijskim rinitisom (videti odeljak 5.1) - urtikarijom (videti odeljak 5.1) 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Doziranje _ _Odrasli i adolescenti (od 12 godina i stariji)_: Preporučena doza desloratadina je jedna tableta jednom dnevno. Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni kraće od 4 dana nedeljno ili kraće od 4 nedelje): treba da se leči u skladu sa procenom pacijentove istorije bolesti, a terapiju treba prekinuti nakon povlačenja simptoma i započeti ponovo ukoliko se simptomi opet pojave. Perzistentni alergijski rinitis (prisustvo simptoma 4 ili više dana u nedelji i duže od 4 nedelje): preporučuje se kontinuirano lečenje u periodu dok je pacijent izložen alergenu. _Pedijatrijska populacija_ Iskustva iz kliničkih ispitivanja efikasnosti desloratadina kod adolescenata uzrasta od 12 do 17 godina su ograničena (videti odeljke 4.8 i 5.1). Nije dokazana bezbednost i efikasnost primene AEROGAL, film tableta, 5 mg kod dece mlađe od 12 godina. Nisu dostupni podaci. _Način primene_ Oralna primena. Lek se može uzimati sa ili bez hrane. 2 od 7 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu, bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu leka navedenu u odeljku 6.1 ili na loratadin. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA U slučaju teške renalne insuficijencije, desloratadin bi trebalo upotrebljavati sa oprezom (videti odeljak 5.2). Desloratadin treba primenjivati sa oprezom kod pacijenata koji u svojoj ili porodičnoj istoriji bolesti imaju epileptične napade, i uglavno Прочитать полный документ