AEROGAL

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

desloratadin

Διαθέσιμο από:

GALENIKA AD BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX27

INN (Διεθνής Όνομα):

desloratadin

Δοσολογία:

5mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

film tableta

Μονάδες σε πακέτο:

film tableta; 5mg; blister, 1x10kom

Kατηγορία:

BR

Τρόπος διάθεσης:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Κατασκευάζεται από:

GALENIKA AD BEOGRAD

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 1058277

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2017-10-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
AEROGAL
®
, 5 MG, FILM TABLETA
DESLORATADIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek AEROGAL i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AEROGAL
3.
Kako se uzima lek AEROGAL
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek AEROGAL
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK AEROGAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek AEROGAL sadrži desloratadin, koji je antihistaminik.
Lek AEROGAL je antialergijski lek koji ne izaziva pospanost. Pomaže u
kontroli alergijske reakcije i
pratećih simptoma.
Lek AEROGAL ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom
(upala nosnih puteva prouzrokovana
alergijom, na primer, polenska kijavica ili alergija na grinje) kod
odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i
starijih. Ovi simptomi uključuju kijanje, svrab ili curenje iz nosa,
svrab nepca i crvenilo, svrab i suzenje
očiju.
Lek AEROGAL se takođe koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa
urtikarijom (promene na koži
izazvane alergijom). Ti simptomi uključuju svrab po koži i
koprivnjaču. Simptomi su ublaženi tokom čitavog
dana, što Vam pomaže da normalno obavljate svoje dnevne aktivnosti i
da normalno spavate.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AEROGAL
LEK AEROGAL NE SMETE UZIMATI:
Lek AEROGAL ne smete koristiti ukoliko ste preosetljivi (alergični)
na desloratadin, na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.1) ili na
lorata

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
AEROGAL
®
, 5 mg, film tableta
INN: desloratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete zelene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Desloratadin je indikovan kod odraslih i adolescenata (uzrasta 12
godina i starijih) za ublažavanje simptoma
povezanih sa:
-
alergijskim rinitisom (videti odeljak 5.1)
-
urtikarijom (videti odeljak 5.1)
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje _
_Odrasli i adolescenti (od 12 godina i stariji)_:
Preporučena doza desloratadina je jedna tableta jednom dnevno.
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni kraće od 4
dana nedeljno ili kraće od 4 nedelje): treba da
se leči u skladu sa procenom pacijentove istorije bolesti, a terapiju
treba prekinuti nakon povlačenja
simptoma i započeti ponovo ukoliko se simptomi opet pojave.
Perzistentni alergijski rinitis (prisustvo simptoma 4 ili više dana u
nedelji i duže od 4 nedelje): preporučuje se
kontinuirano lečenje u periodu dok je pacijent izložen alergenu.
_Pedijatrijska populacija_
Iskustva iz kliničkih ispitivanja efikasnosti desloratadina kod
adolescenata uzrasta od 12 do 17 godina su
ograničena (videti odeljke 4.8 i 5.1).
Nije dokazana bezbednost i efikasnost primene AEROGAL, film tableta, 5
mg kod dece mlađe od 12 godina.
Nisu dostupni podaci.
_Način primene_
Oralna primena.
Lek se može uzimati sa ili bez hrane.
2 od 7
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu, bilo koju pomoćnu supstancu u
sastavu leka navedenu u odeljku 6.1 ili
na loratadin.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
U slučaju teške renalne insuficijencije, desloratadin bi trebalo
upotrebljavati sa oprezom (videti odeljak 5.2).
Desloratadin treba primenjivati sa oprezom kod pacijenata koji u
svojoj ili porodičnoj istoriji bolesti imaju
epileptične napade, i uglavno