Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10905 ZOLPIDEM-TARTARÁT
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče Array
N05CF02
10905 ZOLPIDEM-TARTARÁT
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ZOLPIDEM
Kód SÚKL: 0170128 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199768 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170129 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-02-01
SP. ZN. SUKLS235720/2018 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA ADORMA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY (zolpidemi tartras) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Adorma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Adorma užívat 3. Jak se přípravek Adorma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Adorma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ADORMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Název Vašeho léčivého přípravku je Adorma. Tablety jsou k dispozici v sile 10 mg. Adorma patří do skupiny léků nazývaných hypnotika. Působí na Váš mozek a pomáhá Vám usnout. Adorma se používá při dočasných problémech se spánkem u dospělých, které Vám způsobují výrazný stres nebo které vás ovlivňují v každodenním životě. To zahrnuje problémy se spánkem u dospělých, jako jsou: - problémy s usínáním, - probouzení v průběhu noci, - příliš časné probouzení. Pokud to bude možné, lékař před předepsáním tohoto přípravku zjistí, jaké jsou Vaše problémy se spánkem a jejich základní příčiny. Jestliže se nepodaří Vaše problémy se spánkem vyřešit během 7– 14 dní, může to znamenat trpíte jiným pri Прочитать полный документ
Sp. zn. sukls235720/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Adorma 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: 10 mg zolpidemi tartras, což odpovídá zolpidemum 8,038 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 47,55 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Zolpidem je indikován ke krátkodobé léčbě nespavosti U DOSPĚLÝCH v případech, kdy je nespavost vysilující nebo vede k těžkému rozrušení pacienta. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Trvání léčby má být co nejkratší. Obecně trvá několik dní až dva týdny s maximem čtyři týdny včetně postupného snižování dávky. Snižování dávky se má upravovat individuálně. V určitých případech může být nutné prodloužení podávání přes maximální délku trvání léčby. Pokud se tak stane, nemělo by k němu dojít bez přehodnocení stavu pacienta. Dospělí: Dávku je nutno užít najednou a neužívat další během téže noci. Doporučená denní dávka pro dospělé je 10 mg a užívá se bezprostředně před spaním. Je třeba podávat nejnižší účinnou denní dávku zolpidemu a maximální denní dávka nesmí překročit 10 mg. Starší lidé: U starších nebo nemocných pacientů, kteří mohou být obzvlášť citliví na účinky zolpidem tartrátu, se proto doporučuje dávka 5 mg. Doporučené dávky se nemají překračovat. Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater, kteří nemetabolizují léčivý přípravek tak rychle jako normální jedinci, se doporučuje dávka 5 mg. Tato dávka se může zvýšit na 10 mg pouze v případě, že je klinická odpověď nedosta Прочитать полный документ