ADORMA 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10905 ZOLPIDEM-TARTARÁT

Dostupné s:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče Array

ATC kód:

N05CF02

INN (Mezinárodní Name):

10905 ZOLPIDEM-TARTARÁT

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ZOLPIDEM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0170128 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199768 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170129 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-02-01

Informace pro uživatele

SP. ZN. SUKLS235720/2018
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
ADORMA
10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
(zolpidemi tartras)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Adorma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Adorma
užívat
3.
Jak se přípravek Adorma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Adorma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ADORMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Název Vašeho léčivého přípravku je Adorma. Tablety jsou k
dispozici v sile 10 mg.
Adorma patří do skupiny léků nazývaných hypnotika. Působí na
Váš mozek a pomáhá Vám usnout.
Adorma se používá při dočasných problémech se spánkem u
dospělých, které Vám způsobují výrazný
stres nebo které vás ovlivňují v každodenním životě. To
zahrnuje problémy se spánkem
u dospělých, jako
jsou:
-
problémy s usínáním,
-
probouzení v průběhu noci,
-
příliš časné probouzení.
Pokud to bude možné, lékař před předepsáním tohoto přípravku
zjistí, jaké jsou Vaše problémy se
spánkem a jejich základní příčiny. Jestliže se nepodaří Vaše
problémy se spánkem vyřešit během 7–
14 dní, může to znamenat trpíte jiným pri

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls235720/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Adorma 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje: 10 mg zolpidemi tartras, což odpovídá
zolpidemum 8,038 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 47,55 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na
jedné straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Zolpidem je indikován ke krátkodobé léčbě nespavosti
U DOSPĚLÝCH
v případech, kdy je nespavost
vysilující nebo vede k těžkému rozrušení pacienta.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Trvání léčby má být co nejkratší. Obecně trvá několik dní
až dva týdny s maximem čtyři týdny včetně
postupného snižování dávky.
Snižování dávky se má upravovat individuálně.
V určitých případech může být nutné prodloužení podávání
přes maximální délku trvání léčby. Pokud se
tak stane, nemělo by k němu dojít bez přehodnocení stavu
pacienta.
Dospělí:
Dávku je nutno užít najednou a neužívat další během téže
noci.
Doporučená denní dávka pro dospělé je 10 mg a užívá se
bezprostředně před spaním. Je třeba podávat
nejnižší účinnou denní dávku zolpidemu a maximální denní
dávka nesmí překročit 10 mg.
Starší lidé:
U starších nebo nemocných pacientů, kteří mohou být obzvlášť
citliví na účinky zolpidem tartrátu, se
proto doporučuje dávka 5 mg. Doporučené dávky se nemají
překračovat.
Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater, kteří nemetabolizují léčivý
přípravek tak rychle jako normální
jedinci, se doporučuje dávka 5 mg. Tato dávka se může zvýšit na
10 mg pouze v případě, že je klinická
odpověď nedosta