ACTONEL TABLET
Страна: Канада
Язык: английский
Источник: Health Canada
Характеристики продукта
(SPC)
12-08-2017
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
RISEDRONATE SODIUM (RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE)
Доступна с:
ALLERGAN PHARMA CO.
код АТС:
M05BA07
ИНН (Международная Имя):
RISEDRONIC ACID
дозировка:
30MG
Фармацевтическая форма:
TABLET
состав:
RISEDRONATE SODIUM (RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE) 30MG
Администрация маршрут:
ORAL
Штук в упаковке:
30
Тип рецепта:
Prescription
Терапевтические области:
BONE RESORPTION INHIBITORS
Обзор продуктов:
Active ingredient group (AIG) number: 0135301001; AHFS:
Статус Авторизация:
CANCELLED POST MARKET
Дата Авторизация:
2019-01-04
Характеристики продукта
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
ACTONEL
®
Risedronate Sodium (as the hemi-pentahydrate) Tablets, USP
5 mg, 30 mg, 35 mg, and 150 mg
Pr
ACTONEL DR
®
Risedronate Sodium (as the hemi-pentahydrate) Delayed-Release Tablets
35 mg
Bisphosphonates
Allergan Pharma Co.
Markham, Ontario
L6G 0B5
Date of Preparation:
August 3, 2017
Submission Control No: 205107
2
TABLE OF CONTENTS
PAGE
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
............................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..................................................................................3
CONTRAINDICATIONS
.......................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
......................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
........................................................................................................7
DRUG INTERACTIONS
......................................................................................................13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..................................................................................16
OVERDOSAGE
.....................................................................................................................18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................18
STORAGE AND STABILITY
..............................................................................................24
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................24
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................26
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..............................................................................26
CLINICAL TRIALS
...............................................
Прочитать полный документ
