ACTONEL TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
12-08-2017
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
RISEDRONATE SODIUM (RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE)
Διαθέσιμο από:
ALLERGAN PHARMA CO.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
M05BA07
INN (Διεθνής Όνομα):
RISEDRONIC ACID
Δοσολογία:
30MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
RISEDRONATE SODIUM (RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE) 30MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
30
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
BONE RESORPTION INHIBITORS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0135301001; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
CANCELLED POST MARKET
Ημερομηνία της άδειας:
2019-01-04
Αρχείο Π.Χ.Π.
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
ACTONEL
®
Risedronate Sodium (as the hemi-pentahydrate) Tablets, USP
5 mg, 30 mg, 35 mg, and 150 mg
Pr
ACTONEL DR
®
Risedronate Sodium (as the hemi-pentahydrate) Delayed-Release Tablets
35 mg
Bisphosphonates
Allergan Pharma Co.
Markham, Ontario
L6G 0B5
Date of Preparation:
August 3, 2017
Submission Control No: 205107
2
TABLE OF CONTENTS
PAGE
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
............................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..................................................................................3
CONTRAINDICATIONS
.......................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
......................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
........................................................................................................7
DRUG INTERACTIONS
......................................................................................................13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..................................................................................16
OVERDOSAGE
.....................................................................................................................18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................18
STORAGE AND STABILITY
..............................................................................................24
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................24
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................26
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..............................................................................26
CLINICAL TRIALS
...............................................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
