Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROCORTISONA FOSFATO SODIO
TAKEDA FARMACEUTICA ESPANA S.A.
H02AB09
HYDROCORTISONE PHOSPHATE SODIUM
1.000 mg
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
HIDROCORTISONA FOSFATO SODIO 1000 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Hidrocortisona
ACTOCORTINA 1000 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 27/11/2014 - ACTOCORTINA 1000 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 10 viales + 10 ampollas de disolvente Revocado 27/11/2014
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACTOCORTINA 1000 mg polvo y disolvente para solución inyectable Hidrocortisona Fosfato Sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles . - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Actocortina y para qué se utiliza 2. Antes de usar Actocortina 3. Cómo usar Actocortina 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Actocortina 6. Información adicional 1. QUÉ ES ACTOCORTINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Actocortina pertenece a un grupo de preparados hormonales denominado corticoesteroides sistémicos y que actúan como potentes antiinflamatorios. ACTOCORTINA SIRVE PARA EL TRATAMIENTO DE: Exacerbaciones agudas de asma Shock anafiláctico y reacciones agudas de hipersensibilidad inmediata que constituyan un peligro para la vida del paciente (Ej. angioedema, edema laríngeo) Insuficiencia suprarrenal aguda Tratamiento del rechazo agudo del trasplante de órganos Coma hipotiroideo. Vasculitis necrosante. Artritis reumatoide. Tenosinovitis y bursitis. 2. ANTES DE USAR ACTOCORTINA NO USE ACTOCORTINA - Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Actocortina. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA Прочитать полный документ
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ ACTOCORTINA 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable ACTOCORTINA 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable ACTOCORTINA 1000 mg polvo y disolvente para solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Actocortina 100mg: El medicamento se suministra con un vial que contiene 100 mg de Hidrocortisona fosfato sódico y con una ampolla de 1ml de agua para solución inyectable. Actocortina 500mg: El medicamento se suministra con un vial que contiene 500 mg de hidrocortisona fosfato sódico y con una ampolla de 5ml de agua para solución inyectable. Actocortina 1000mg: El medicamento se suministra con un vial que contiene 1000 mg de hidrocortisona fosfato sódico y con una ampolla de 10ml de agua para solución inyectable. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable. Polvo de color blanco a color hueso, y disolvente incoloro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Exacerbaciones agudas de asma Shock anafiláctico y reacciones de hipersensibilidad inmediata que constituyan un peligro para la vida del paciente (ej. angioedema, edema laríngeo) Insuficiencia suprarrenal aguda Tratamiento del rechazo agudo del trasplante de órganos Coma hipotiroideo Vasculitis necrosante Artritis reumatoide Tenosinovitis y bursitis 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La posología se establec Прочитать полный документ