ACTOCORTINA 1000 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

HIDROCORTISONA FOSFATO SODIO

Disponible desde:

TAKEDA FARMACEUTICA ESPANA S.A.

Código ATC:

H02AB09

Designación común internacional (DCI):

HYDROCORTISONE PHOSPHATE SODIUM

Dosis:

1.000 mg

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

HIDROCORTISONA FOSFATO SODIO 1000 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Hidrocortisona

Resumen del producto:

ACTOCORTINA 1000 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 27/11/2014 - ACTOCORTINA 1000 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 10 viales + 10 ampollas de disolvente Revocado 27/11/2014

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACTOCORTINA 1000 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Hidrocortisona Fosfato Sódico
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Actocortina y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Actocortina
3.
Cómo usar Actocortina
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Actocortina
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ACTOCORTINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Actocortina pertenece a un grupo de preparados hormonales denominado
corticoesteroides sistémicos y que actúan como potentes
antiinflamatorios.
ACTOCORTINA SIRVE PARA EL TRATAMIENTO DE:

Exacerbaciones agudas de asma

Shock anafiláctico y reacciones agudas de hipersensibilidad inmediata
que constituyan un peligro
para la vida del paciente (Ej. angioedema, edema laríngeo)

Insuficiencia suprarrenal aguda

Tratamiento del rechazo agudo del trasplante de órganos

Coma hipotiroideo.

Vasculitis necrosante.

Artritis reumatoide.

Tenosinovitis y bursitis.
2.
ANTES DE USAR ACTOCORTINA
NO USE ACTOCORTINA
-
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de
Actocortina.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO,
ETIQUETADO Y PROSPECTO
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POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
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MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
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POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
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MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
ACTOCORTINA 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable
ACTOCORTINA 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable
ACTOCORTINA 1000 mg polvo y disolvente para solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Actocortina 100mg: El medicamento se suministra con un vial que
contiene 100 mg de Hidrocortisona
fosfato sódico y con una ampolla de 1ml de agua para solución
inyectable.
Actocortina 500mg: El medicamento se suministra con un vial que
contiene 500 mg de hidrocortisona
fosfato sódico y con una ampolla de 5ml de agua para solución
inyectable.
Actocortina 1000mg: El medicamento se suministra con un vial que
contiene 1000 mg de hidrocortisona
fosfato sódico y con una ampolla de 10ml de agua para solución
inyectable.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
Polvo de color blanco a color hueso, y disolvente incoloro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Exacerbaciones agudas de asma

Shock anafiláctico y reacciones de hipersensibilidad inmediata que
constituyan un peligro para la
vida del paciente (ej. angioedema, edema laríngeo)

Insuficiencia suprarrenal aguda

Tratamiento del rechazo agudo del trasplante de órganos

Coma hipotiroideo

Vasculitis necrosante

Artritis reumatoide

Tenosinovitis y bursitis
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología se establec