Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Adapalenum
Bausch Health Ireland Ltd.
D10AD03
Adapalenum
1 mg/g
Żel
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991058593
Bezterminowe
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Acnelec, 1 mg/g, żel Adapalenum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest Acnelec żel i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acnelec żel 3. Jak stosować Acnelec żel 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Acnelec żel 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest Acnelec żel i w jakim celu się go stosuje Lek Acnelec żel zawiera substancję czynną adapalen, który działa podobnie do retynoidów (grupa silnie działających leków stosowanych w chorobach skóry). Adapalen stosowany miejscowo na skórę wpływa na normalizację procesów rogowacenia i różnicowania naskórka, zapobiega powstawaniu zaskórników oraz zmniejsza zmiany zapalne (grudki i krosty). Adapalen działa silniej przeciwzapalnie niż retynoidy. Lek Acnelec, żel jest wskazany w leczeniu trądziku pospolitego (Acne vulgaris): łagodnego lub średnio nasilonego, trądziku zaskórnikowego i grudkowo-krostkowego. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acnelec żel Kiedy nie stosować leku Acnelec żel: u pacjentek, które są w ciąży u pacjentek planujących zajście w ciążę jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na adapalen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) jeśli u pacjenta wystę Прочитать полный документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Acnelec, 1 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY l g żelu zawiera l mg adapalenu (Adapalenum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i glikol propylenowy. 1 g żelu zawiera 1 mg metylu parahydroksybenzoesanu i 40 mg glikolu propylenowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel Biała lub prawie biała jednorodna, półprzezroczysta masa o charakterystycznym zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Trądzik pospolity (acne vulgaris) - łagodny lub średnio nasilony: trądzik zaskórnikowy (acne comedonica), trądzik grudkowo-krostkowy (acne papulo-pustulosa). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Acnelec żel należy stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem. Leczenie rozpoczyna się od nakładania małych ilości produktu leczniczego na skórę, z wyjątkiem okolic oczu i ust oraz fałdów nosowo-policzkowych, l0 - 15 minut po umyciu i osuszeniu skóry ręcznikiem. Po nałożeniu żelu należy dokładnie umyć ręce. Jeżeli po trzech miesiącach nie nastąpi wyleczenie, lekarz powinien podjąć decyzję o dalszym stosowaniu produktu leczniczego. Dzieci i młodzież Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podawania Podanie na skórę. 4.3 Przeciwwskazania - nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - ciąża (patrz punkt 4.6) - kobiety planujące zajście w ciążę Nie stosować: - w przypadku ciężkiego trądziku pospolitego lub trądziku obejmującego dużą powierzchnię skóry - na skórę uszkodzoną, opaloną lub z wypryskiem innym niż trądzikowy 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Żel Acnelec przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę. Należy chronić usta, oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem leczniczym. W razie przypadkoweg Прочитать полный документ