Acnelec 1 mg/g Żel

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Adapalenum

Tilgjengelig fra:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC-kode:

D10AD03

INN (International Name):

Adapalenum

Dosering :

1 mg/g

Legemiddelform:

Żel

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991058593

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Acnelec, 1 mg/g, żel
Adapalenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest Acnelec żel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acnelec żel
3.
Jak stosować Acnelec żel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Acnelec żel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest Acnelec żel i w jakim celu się go stosuje
Lek Acnelec żel zawiera substancję czynną adapalen, który działa
podobnie do retynoidów (grupa
silnie działających leków stosowanych w chorobach skóry).
Adapalen stosowany miejscowo na skórę wpływa na normalizację
procesów rogowacenia i
różnicowania naskórka, zapobiega powstawaniu zaskórników oraz
zmniejsza zmiany zapalne (grudki i
krosty). Adapalen działa silniej przeciwzapalnie niż retynoidy.
Lek Acnelec, żel jest wskazany w leczeniu trądziku pospolitego (Acne
vulgaris): łagodnego lub
średnio nasilonego, trądziku zaskórnikowego i grudkowo-krostkowego.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acnelec żel
Kiedy nie stosować leku Acnelec żel:
 u pacjentek, które są w ciąży
 u pacjentek planujących zajście w ciążę

jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na adapalen lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

jeśli u pacjenta wystę

Preparatomtale

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Acnelec, 1 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
l g żelu zawiera l mg adapalenu (Adapalenum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu
parahydroksybenzoesan (E 218) i glikol
propylenowy.
1 g żelu zawiera 1 mg metylu parahydroksybenzoesanu i 40 mg glikolu
propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Biała lub prawie biała jednorodna, półprzezroczysta masa o
charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Trądzik pospolity (acne vulgaris) - łagodny lub średnio nasilony:
trądzik zaskórnikowy (acne
comedonica), trądzik grudkowo-krostkowy (acne papulo-pustulosa).
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Acnelec żel należy stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem.
Leczenie rozpoczyna się od nakładania małych ilości produktu
leczniczego na skórę, z wyjątkiem
okolic oczu i ust oraz fałdów nosowo-policzkowych, l0 - 15 minut po
umyciu i osuszeniu skóry
ręcznikiem. Po nałożeniu żelu należy dokładnie umyć ręce.
Jeżeli po trzech miesiącach nie nastąpi wyleczenie, lekarz powinien
podjąć decyzję o dalszym
stosowaniu produktu leczniczego.
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej
12 lat.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
- ciąża (patrz punkt 4.6)
- kobiety planujące zajście w ciążę
Nie stosować:
- w przypadku ciężkiego trądziku pospolitego lub trądziku
obejmującego dużą powierzchnię skóry
- na skórę uszkodzoną, opaloną lub z wypryskiem innym niż
trądzikowy
4.4
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Żel Acnelec przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy chronić usta, oczy i błony śluzowe przed kontaktem z
produktem leczniczym.
W razie przypadkoweg