Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide alendronique
QUALIMED
M05BA04
acide alendronique
70 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acide alendronique : 70 mg . Sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91,37 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)
liste I
bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses
374 369-3 ou 34009 374 369 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 370-1 ou 34009 374 370 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;374 371-8 ou 34009 374 371 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 372-4 ou 34009 374 372 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;374 373-0 ou 34009 374 373 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 374-7 ou 34009 374 374 7 9 - pilulier(s) polypropylène de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 375-3 ou 34009 374 375 3 0 - pilulier(s) polypropylène de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 377-6 ou 34009 374 377 6 9 - pilulier(s) polypropylène de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 378-2 ou 34009 374 378 2 0 - pilulier(s) polypropylène de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 379-9 ou 34009 374 379 9 8 - pilulier(s) polypropylène de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2006-03-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011 Dénomination du médicament ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg, comprimé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses. Indications thérapeutiques Il est indiqué chez la femme après la ménopause, dans le traitement de l'ostéoporose. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os, qui se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause. Après la ménopause, les ovaires arrêtent leur production d'hormones féminines, les estrogènes. En l'absence d'estrogènes, une perte osseuse survient et les os peuvent devenir fragiles. Si une femme est ménopausée très tôt, le risque d'ostéoporose est plus gra Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide alendronique ........................................................................................................................ 70,00 mg Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté ............................................................................ 91,37 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie recommandée est de 1 comprimé à 70 mg une fois par semaine. Pour permettre une absorption adéquate de l'alendronate: ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED doit être pris au moins une demi-heure avant l'absorption des premiers aliments, boissons ou médicaments de la journée avec un grand verre d'eau du robinet. Les autres boissons (y compris l'eau minérale), les aliments ou certains médicaments risquent de diminuer l'absorption de l'alendronate (voir rubrique 4.5.). Pour faciliter le passage dans l'estomac, et donc réduire le risque potentiel d'irritation ou d'effets indésirables locaux et œsophagiens (voir rubrique 4.4.) · ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED doit être pris strictement au lever, avec un grand verre d'eau du robinet (minimum 200 ml). · Les patientes doivent impérativement avaler le comprimé d'ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED en entier. Les patientes ne doivent ni écraser ni croquer le comprimé ou le laisser se dissoudre dans leur bouche en raison du risque potentiel d'ulcérations oropharyngées. · Les patientes ne doivent pas s'allonger jusqu'à l'absorption des premiers aliments de la journée qui devront être pris au moins trente minutes après la prise du comprimé. · Les pa Прочитать полный документ