ACIDE ALENDRONIQUE Qualimed 70 mg, comprimé

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

acide alendronique

Disponibbli minn:

QUALIMED

Kodiċi ATC:

M05BA04

INN (Isem Internazzjonali):

acide alendronique

Dożaġġ:

70 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimé

Kompożizzjoni:

composition pour un comprimé > acide alendronique : 70 mg . Sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91,37 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses

Sommarju tal-prodott:

374 369-3 ou 34009 374 369 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 370-1 ou 34009 374 370 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;374 371-8 ou 34009 374 371 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 372-4 ou 34009 374 372 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;374 373-0 ou 34009 374 373 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 374-7 ou 34009 374 374 7 9 - pilulier(s) polypropylène de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 375-3 ou 34009 374 375 3 0 - pilulier(s) polypropylène de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 377-6 ou 34009 374 377 6 9 - pilulier(s) polypropylène de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 378-2 ou 34009 374 378 2 0 - pilulier(s) polypropylène de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 379-9 ou 34009 374 379 9 8 - pilulier(s) polypropylène de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-03-17

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011
Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
ALENDRONIQUE QUALIMED
70 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un bisphosphonate, pour le traitement des maladies
osseuses.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué chez la femme après la ménopause, dans le traitement
de l'ostéoporose. Il réduit le risque de fractures
vertébrales et de la hanche.
L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et
une fragilisation des os, qui se produit particulièrement
chez les femmes après la ménopause. Après la ménopause, les
ovaires arrêtent leur production d'hormones féminines, les
estrogènes. En l'absence d'estrogènes, une perte osseuse survient et
les os peuvent devenir fragiles. Si une femme est
ménopausée très tôt, le risque d'ostéoporose est plus gra

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide alendronique
........................................................................................................................
70,00 mg
Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté
............................................................................
91,37 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. ACIDE ALENDRONIQUE
QUALIMED réduit le risque de fractures
vertébrales et de la hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 70 mg une fois par
semaine.
Pour permettre une absorption adéquate de l'alendronate:
ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED doit être pris au moins une demi-heure
avant l'absorption des premiers aliments,
boissons ou médicaments de la journée avec un grand verre d'eau du
robinet. Les autres boissons (y compris l'eau
minérale), les aliments ou certains médicaments risquent de diminuer
l'absorption de l'alendronate (voir rubrique 4.5.).
Pour faciliter le passage dans l'estomac, et donc réduire le risque
potentiel d'irritation ou d'effets indésirables locaux et
œsophagiens (voir rubrique 4.4.)
·
ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED doit être pris strictement au lever, avec
un grand verre d'eau du robinet (minimum
200 ml).
·
Les patientes doivent impérativement avaler le comprimé d'ACIDE
ALENDRONIQUE QUALIMED en entier. Les patientes
ne doivent ni écraser ni croquer le comprimé ou le laisser se
dissoudre dans leur bouche en raison du risque potentiel
d'ulcérations oropharyngées.
·
Les patientes ne doivent pas s'allonger jusqu'à l'absorption des
premiers aliments de la journée qui devront être pris au
moins trente minutes après la prise du comprimé.
·
Les pa