Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acid formicum
SRL Zespifarm
M02AX10
Acidum formicum
14 mg/ml
soluţie cutanată
N1
N1
fără prescripție
RNP Pharmaceuticals SRL, ÎM, Republica Moldova
2015-12-20
1 Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22144 din 21.12.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACID FORMIC-RNP 14 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ Acid formic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Acid formic-RNP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid formic-RNP 3. Cum să luaţi Acid formic-RNP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Acid formic-RNP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACID FORMIC-RNP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acid formic-RNP la aplicare cutanată manifestă acţiune iritantă, revulsivă, analgezică, antiinflamatoare, ameliorează metabolismul tisular. Se utilizează pentru tratamentul proceselor inflamatorii la nivelul muşchilor scheletali (mozite), în dureri reumatice, dureri pe parcursul nervilor (nevralgii), în radiculită. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACID FORMIC-RNP NU LUAŢI ACID FORMIC-RNP - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare component al medicamentului enumerate la pct. 6 - dacă suferiţi de dermatită - dacă suferiţi de eczemă - dacă este afectată integritatea pielii la locul aplicării. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Se va evita contactul cu ochii şi mucoasele. Se va aplica numai pe arii limitate. COPII Se va utiliza cu precauţie la copii. ACID FORMIC-RNP ÎMPR Прочитать полный документ
1 Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22144 din 21.12.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Acid formic-RNP 14 mg/ml soluţie cutanată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 50 ml soluţie alcoolică conţin 0,7 g acid formic Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie cutanată. Lichid transparent, incolor, cu miros specific înțepător. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Miozite, dureri reumatice, nevralgii, radiculită. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Cutanat. Se aplică topic sub formă de fricţiuni. Regimul de dozare şi durata tratamentului se stabilesc individual, în funcţie de starea şi vârsta pacientului. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la alte componente ale medicamentului enumerate la pct. 6.1. Dermatită. Exemă. Dereglarea integrităţii cutanate la locul aplicării. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Se evita contactul cu ochii şi mucoasele. Se va aplica numai pe arii limitate. COPII Se recomandă administrarea cu precauţie la copii. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Asocierea acidului formic, soluţie cutanată ( conţinut de alcool) cu produse medicamentoase pentru uz cutanat, care conţin compuşi organici pot forma noi conexiuni ce poate denatura proteinele. 4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA Se recomandă administrarea cu precauţie în sarcină si în perioada de alăptare. 4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI UTILAJE Preparatul nu influenţează capacitatea de conducere a vehiculelor şi de a folosi utilaje. 4.8 REACŢII ADVERSE Convenţia MedDRA privind frecvenţa Foarte frecvente (>1/10) Frecvente (>1/100 şi <1/10) Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100) Rare (>1/10000 şi <1/1000) Foarte rare (<1/10000) Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile). 2 _Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului su Прочитать полный документ