Acid formic-RNP 14 mg/ml soluţie cutanată

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Acid formicum

Διαθέσιμο από:

SRL Zespifarm

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AX10

INN (Διεθνής Όνομα):

Acidum formicum

Δοσολογία:

14 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

soluţie cutanată

Μονάδες σε πακέτο:

N1

Kατηγορία:

N1

Τρόπος διάθεσης:

fără prescripție

Κατασκευάζεται από:

RNP Pharmaceuticals SRL, ÎM, Republica Moldova

Ημερομηνία της άδειας:

2015-12-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22144 din
21.12.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACID FORMIC-RNP 14 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ
Acid formic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Acid formic-RNP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid formic-RNP
3.
Cum să luaţi Acid formic-RNP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acid formic-RNP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACID FORMIC-RNP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acid formic-RNP la aplicare cutanată manifestă acţiune iritantă,
revulsivă, analgezică,
antiinflamatoare, ameliorează metabolismul tisular.
Se utilizează pentru tratamentul proceselor inflamatorii la nivelul
muşchilor scheletali (mozite), în
dureri reumatice, dureri pe parcursul nervilor (nevralgii), în
radiculită.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACID FORMIC-RNP NU LUAŢI
ACID FORMIC-RNP
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la
oricare component al
medicamentului enumerate la pct. 6
-
dacă suferiţi de dermatită
-
dacă suferiţi de eczemă
-
dacă este afectată integritatea pielii la locul aplicării.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Se va evita contactul cu ochii şi mucoasele.
Se va aplica numai pe arii limitate.
COPII
Se va utiliza cu precauţie la copii.
ACID FORMIC-RNP ÎMPR

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22144 din
21.12.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acid formic-RNP 14 mg/ml soluţie cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
50 ml soluţie alcoolică conţin 0,7 g acid formic Pentru lista
tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.
Lichid transparent, incolor, cu miros specific înțepător.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Miozite, dureri reumatice, nevralgii, radiculită.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cutanat. Se aplică topic sub formă de fricţiuni.
Regimul de dozare şi durata tratamentului se stabilesc individual,
în funcţie de starea şi
vârsta
pacientului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la alte componente ale
medicamentului enumerate la pct. 6.1.
Dermatită.
Exemă.
Dereglarea integrităţii cutanate la locul aplicării.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se evita contactul cu ochii şi mucoasele.
Se va aplica numai pe arii limitate.
COPII
Se recomandă administrarea cu precauţie la copii.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Asocierea acidului formic, soluţie cutanată ( conţinut de alcool)
cu produse medicamentoase pentru uz
cutanat, care conţin compuşi organici pot forma noi conexiuni ce
poate denatura proteinele.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Se recomandă administrarea cu precauţie în sarcină si în perioada
de alăptare.
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Preparatul nu influenţează capacitatea de conducere a vehiculelor
şi de a folosi utilaje.
4.8
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa Foarte
frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele
disponibile).
2
_Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului su