Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Aciclovir
PFIZER OY
J05AB01
Aciclovir
25 mg/ml
infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kaupan: 5 x 10 ml (VNR-numero: 542733), 5 x 20 ml (VNR-numero: 410284) Ei kaupan: 40 ml
Resepti: 5 x 10 ml Resepti: 5 x 20 ml Ei kaupan: 40 ml
asikloviiri
Substituutioryhmä: 2373
Myyntilupa myönnetty
2000-08-14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ACICLOVIR PFIZER 25 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN asikloviirinatrium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Aciclovir Pfizer -valmiste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Aciclovir Pfizer -valmistetta 3. Miten Aciclovir Pfizer -valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Aciclovir Pfizer -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ACICLOVIR PFIZER -VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Aciclovir Pfizer -valmisteen vaikuttava aine asikloviiri kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan viruslääkkeiksi. Asikloviiri vaikuttaa estämällä viruksen lisääntymistä. Aciclovir Pfizer -valmistetta käytetään potilaille, joilla on toimiva immuunivaste • toistuvan vesirokon ja vyöruusun hoitoon • ensimmäisen kerran ilmaantuvan vaikean genitaaliherpeksen hoitoon. Aciclovir Pfizer -valmistetta käytetään potilaille, joilla on heikentynyt immuunivaste (heikentynyt vastustuskyky infektioita vastaan) • ensi kertaa ilmaantuvan ja toistuvan vesirokon ja vyöruusun hoitoon • huuli- ja sukuelinherpesviruksen hoitoon ja estohoitoon • _Herpes simplex_ -infektioiden estohoitoon. Sitä voidaan käyttää myös: • huuli- ja sukuelinherpesviruksen aiheuttaman aivotulehduksen hoitoon • _Herpes simplex_ -infektioiden hoitoon vastasyntyneille tai korkeintaan 3 kuukauden ikäisille vauvoille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, Прочитать полный документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aciclovir Pfizer 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää 25 mg asikloviiria asikloviirinatriumina. 10 ml injektiopullo sisältää 250 mg asikloviiria (natriumsuola muodostuu _ in situ) _ 20 ml injektiopullo sisältää 500 mg asikloviiria (natriumsuola muodostuu _ in situ) _ 40 ml injektiopullo sisältää 1 g asikloviiria (natriumsuola muodostuu _ in situ) _ Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 10 ml:n injektiopullo liuosta sisältää 26,7 mg natriumia. Yksi 20 ml:n injektiopullo liuosta sisältää 53,4 mg natriumia. Yksi 40 ml:n injektiopullo liuosta sisältää 106,8 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, liuosta varten (steriili konsentraatti). Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aciclovir Pfizer 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten on tarkoitettu: POTILAAT, JOILLA ON NORMAALI IMMUUNIVASTE POTILAAT, JOILLA ON HEIKENTYNYT IMMUUNIVASTE Vaikea genitaaliherpeksen primaari-infektio _Herpes simplex_ -infektio Toistuva _Varicella zoster_ -virusinfektio _Varicella zoster_ -viruksen aiheuttamat primaari- ja uusintainfektiot _Herpes simplex_ -infektion ennaltaehkäisy _Herpes simplex_ -enkefaliitti Vastasyntyneiden tai korkeintaan 3 kuukauden ikäisten vauvojen _Herpes simplex_ -infektio 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tarvittava Aciclovir Pfizer annos annetaan hitaana, tunnin kestävänä infuusiona laskimoon. Hoitoaika on yleensä 5 vuorokautta, mutta sitä voidaan säätää potilaan kunnon ja hoitovasteen mukaan. Herpesenkefaliitin hoito kestää yleensä 10 vuorokautta. Neonataaliherpes-infektioita hoidetaan yleensä 14 vuorokautta, kun kyseessä on mukokutaaninen (iho-silmä-suu) infektio ja 21 vuorokautta, kun kyseessä on levinnyt tai keskushermoston sairaus. Ennaltaehkäisevän Aciclovir Pfizer -hoidon pituus riippuu riskijakson pituudesta. 2 Aikuiset potilaat: _ _ _Herp Прочитать полный документ