Aciclovir Pfizer 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Država: Finska

Jezik: finski

Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivni sastojci:

Aciclovir

Dostupno od:

PFIZER OY

ATC koda:

J05AB01

INN (International ime):

Aciclovir

Doziranje:

25 mg/ml

Farmaceutski oblik:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Jedinice u paketu:

Kaupan: 5 x 10 ml (VNR-numero: 542733), 5 x 20 ml (VNR-numero: 410284) Ei kaupan: 40 ml

Tip recepta:

Resepti: 5 x 10 ml Resepti: 5 x 20 ml Ei kaupan: 40 ml

Područje terapije:

asikloviiri

Proizvod sažetak:

Substituutioryhmä: 2373

Status autorizacije:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizacije:

2000-08-14

Uputa o lijeku

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ACICLOVIR PFIZER 25 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
asikloviirinatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan
puoleen.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aciclovir Pfizer -valmiste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Aciclovir Pfizer
-valmistetta
3.
Miten Aciclovir Pfizer -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aciclovir Pfizer -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ACICLOVIR PFIZER -VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aciclovir Pfizer -valmisteen vaikuttava aine asikloviiri
kuuluu lääkeaineryhmään, jota
kutsutaan viruslääkkeiksi. Asikloviiri vaikuttaa estämällä
viruksen lisääntymistä.
Aciclovir Pfizer -valmistetta käytetään potilaille,
joilla on toimiva immuunivaste
•
toistuvan vesirokon ja vyöruusun hoitoon
•
ensimmäisen kerran ilmaantuvan vaikean genitaaliherpeksen hoitoon.
Aciclovir Pfizer -valmistetta käytetään potilaille,
joilla on heikentynyt immuunivaste
(heikentynyt vastustuskyky infektioita vastaan)
•
ensi kertaa ilmaantuvan ja toistuvan vesirokon ja vyöruusun hoitoon
•
huuli- ja sukuelinherpesviruksen hoitoon ja estohoitoon
•
_Herpes simplex_ -infektioiden estohoitoon.
Sitä voidaan käyttää myös:
•
huuli- ja sukuelinherpesviruksen aiheuttaman aivotulehduksen hoitoon
•
_Herpes simplex_ -infektioiden hoitoon vastasyntyneille tai
korkeintaan 3 kuukauden
ikäisille vauvoille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ,

Svojstava lijeka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aciclovir Pfizer 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 25 mg asikloviiria asikloviirinatriumina.
10 ml injektiopullo
sisältää 250 mg asikloviiria (natriumsuola muodostuu _ in situ) _
20 ml injektiopullo
sisältää 500 mg asikloviiria (natriumsuola muodostuu _ in situ) _
40 ml injektiopullo
sisältää 1 g asikloviiria (natriumsuola muodostuu _ in situ) _
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 10 ml:n injektiopullo
liuosta sisältää 26,7 mg natriumia.
Yksi 20 ml:n injektiopullo
liuosta sisältää 53,4 mg natriumia.
Yksi 40 ml:n injektiopullo
liuosta sisältää 106,8 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten (steriili konsentraatti).
Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aciclovir Pfizer 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten on
tarkoitettu:
POTILAAT, JOILLA ON NORMAALI IMMUUNIVASTE
POTILAAT, JOILLA ON HEIKENTYNYT IMMUUNIVASTE
Vaikea genitaaliherpeksen primaari-infektio
_Herpes simplex_ -infektio
Toistuva _Varicella zoster_ -virusinfektio
_Varicella zoster_ -viruksen aiheuttamat primaari-
ja uusintainfektiot
_Herpes simplex_ -infektion ennaltaehkäisy
_Herpes simplex_ -enkefaliitti
Vastasyntyneiden tai korkeintaan 3 kuukauden ikäisten vauvojen
_Herpes simplex_ -infektio
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tarvittava Aciclovir Pfizer annos annetaan hitaana, tunnin
kestävänä infuusiona laskimoon.
Hoitoaika on yleensä 5 vuorokautta, mutta sitä voidaan säätää
potilaan kunnon ja hoitovasteen
mukaan. Herpesenkefaliitin hoito kestää yleensä 10 vuorokautta.
Neonataaliherpes-infektioita
hoidetaan yleensä 14 vuorokautta, kun kyseessä on mukokutaaninen
(iho-silmä-suu) infektio ja
21 vuorokautta, kun kyseessä on levinnyt tai keskushermoston sairaus.
Ennaltaehkäisevän Aciclovir Pfizer -hoidon pituus riippuu
riskijakson pituudesta.
2
Aikuiset potilaat:
_ _
_Herp