ACETATO DE LEUPROLIDA INYECCION 3.75 mg (DEPOT)

Страна: Эквадор

Язык: испанский

Источник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активный ингредиент:

3.75 mg

Доступна с:

BHARAT SERUMS AND VACCINES LIMITED INDIA

код АТС:

L02AE02POS85012

Фармацевтическая форма:

POLVO PARA SUSPENSION

состав:

CADA VIAL CONTIENE: LEUPROLIDA (como ACETATO) 3.75 mg

Администрация маршрут:

Intramuscular / Subcutánea

Штук в упаковке:

CAJA X 1 VIAL + DISOLVENTE + INSERTO

класс:

Monofármaco

Тип рецепта:

Bajo receta médica

Производитель:

BHARAT SERUMS AND VACCINES LIMITED

Обзор продуктов:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO DE COLOR BLANCO A BLANQUECINO LA MAYORIA DE LAS PARTICULAS SON ESFERICAS CUANDO SE OBSERVA BAJO EL MICROSCOPIO OPTICO UNA VEZ RECONSTITUIDO LA SUSPENSION ES UNIFORME QUE PASA A TRAVES DE LA AGUJA DE CALIBRE 22 CON FACILIDAD.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C.; Datos modificacion: 2021-11-16 17:10:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS INTERNA Y EXTERNA Y DEL PROSPECTO, QUE NO REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO (INCLUSIÓN DE LOGO DEL FABRICANTE). 2019-09-20 18:23:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: VERONICA CAZAR RUIZ A: SONNIA PAULINA VIVANCO GÓMEZ NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO DE: AV. 12 DE OCTUBRE N24-562 Y LUIS CORDERO A: BOULEVAR NACIONES UNIDAS E2-30 ENTRE NUÑEZ DE VELA E IÑAQUITO 2020-04-07 18:23:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE ACTUALIZACIÓN DEL ETIQUETADO DEL ENVASE SECUNDARIO Y ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO 2021-11-03 23:02:19 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. CAMBIO DE MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO DEL DILUYENTE DE: VIAL DE VIDRIO USP TIPO I TRANSPARENTE E INCOLORO, TAPA DE CAUCHO DE BROMOBUTILO CON SELLO DE ALUMINIO FLIP OFF A: VIAL TUBULAR DE VIDRIO TRANSPARENTE, INCOLORO Y ESTÉRIL TIPO I U.S.P. (BOROSILICATO NEUTRO) CON FONDO CÓNCAVO, TAPÓN DE CAUCHO DE BROMOBUTILO. LISTO PARA USAR NOTIFICACIÓN: CÓDIGO DE REFERENCIA NMED19: CAMBIO DEL TAMAÑO DE LOTE DE: TAMAÑO DE LOTE APROBADO: 3000 VIALES A: TAMAÑO DE LOTE PROPUESTO: 5000 VIALES; Periodo vida util producto en meses: 24

Статус Авторизация:

VIGENTE

Дата Авторизация:

2016-07-07

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