ACETATO DE LEUPROLIDA INYECCION 3.75 mg (DEPOT)

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

3.75 mg

Disponible desde:

BHARAT SERUMS AND VACCINES LIMITED INDIA

Código ATC:

L02AE02POS85012

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSION

Composición:

CADA VIAL CONTIENE: LEUPROLIDA (como ACETATO) 3.75 mg

Vía de administración:

Intramuscular / Subcutánea

Unidades en paquete:

CAJA X 1 VIAL + DISOLVENTE + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

BHARAT SERUMS AND VACCINES LIMITED

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO DE COLOR BLANCO A BLANQUECINO LA MAYORIA DE LAS PARTICULAS SON ESFERICAS CUANDO SE OBSERVA BAJO EL MICROSCOPIO OPTICO UNA VEZ RECONSTITUIDO LA SUSPENSION ES UNIFORME QUE PASA A TRAVES DE LA AGUJA DE CALIBRE 22 CON FACILIDAD.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C.; Datos modificacion: 2021-11-16 17:10:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS INTERNA Y EXTERNA Y DEL PROSPECTO, QUE NO REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO (INCLUSIÓN DE LOGO DEL FABRICANTE). 2019-09-20 18:23:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: VERONICA CAZAR RUIZ A: SONNIA PAULINA VIVANCO GÓMEZ NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO DE: AV. 12 DE OCTUBRE N24-562 Y LUIS CORDERO A: BOULEVAR NACIONES UNIDAS E2-30 ENTRE NUÑEZ DE VELA E IÑAQUITO 2020-04-07 18:23:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE ACTUALIZACIÓN DEL ETIQUETADO DEL ENVASE SECUNDARIO Y ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO 2021-11-03 23:02:19 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. CAMBIO DE MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO DEL DILUYENTE DE: VIAL DE VIDRIO USP TIPO I TRANSPARENTE E INCOLORO, TAPA DE CAUCHO DE BROMOBUTILO CON SELLO DE ALUMINIO FLIP OFF A: VIAL TUBULAR DE VIDRIO TRANSPARENTE, INCOLORO Y ESTÉRIL TIPO I U.S.P. (BOROSILICATO NEUTRO) CON FONDO CÓNCAVO, TAPÓN DE CAUCHO DE BROMOBUTILO. LISTO PARA USAR NOTIFICACIÓN: CÓDIGO DE REFERENCIA NMED19: CAMBIO DEL TAMAÑO DE LOTE DE: TAMAÑO DE LOTE APROBADO: 3000 VIALES A: TAMAÑO DE LOTE PROPUESTO: 5000 VIALES; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2016-07-07