Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DERMATOPHAGOIDES FARINAE (ALLERG.); DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS (ALLERG.)
Bencard Allergie GmbH
V01AA03
DERMATOPHAGOIDES FARINAE (ALLERG.); DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS (ALLERG.)
Injektionssuspension
Arzneimittel zur Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-09-09
Transforming Allergy Treatment - 1 - Acarovac / SmPC/ Country specific Text (Austria) – German//Version 2/June 2017 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Acarovac 3000 SU/ml Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Acarovac enthält selektiv gereinigte Allergenextrakte, die chemisch modifiziert und an L- Tyrosin adsorbiert wurden, der folgenden Hausstaubmilben: _Dermatophagoides pteronyssinus _ und / oder _Dermatophagoides farinae_ nach individueller ärztlicher Rezeptur (siehe Etikett der Durchstechflasche). Die Allergenextrakte sind nach biochemischen Methoden charakterisiert und standardisiert (in SU, Standardised Units), um einen einheitlichen Allergengehalt und eine einheitliche Allergenaktivität zu gewährleisten. Die in SU ausgedrückten Einheiten spiegeln die biologische Aktivität der enthaltenen Allergenextrakte wider. Acarovac ist eine Durchstechflasche mit 3 ml zu 3.000 SU/ml. Injektion Nr. Dosisvolumen (ml) Dosis (Standardised Units (SU)) 1 0,05 150 SU 2 0,1 300 SU 3 0,3 900 SU 4 0,5 1.500 SU Acarovac enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Weiße opake Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Acarovac ist indiziert für die Behandlung von allergischen Erkrankungen, wie z. B. Rhinitis, Konjunktivitis und Asthma bronchiale, bei Erwachsenen und Kindern über 5 Jahre, die durch Hausstaubmilben verursacht werden. Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel im Anschluss an die Diagnose mittels positivem Hauttest (Prick-Test) und / oder spezifischem IgE-Test und unter sorgfältiger Abwägung der Vorgeschichte des Patienten zu verordnen. - 2 - 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Behandlung wird mit allmählich ansteigenden Dosen bis zu einer maximalen individuellen Dosis (0,5 ml) durchgeführt. Am Injektionstag sind d Прочитать полный документ