Acarovac

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

DERMATOPHAGOIDES FARINAE (ALLERG.); DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS (ALLERG.)

متاح من:

Bencard Allergie GmbH

ATC رمز:

V01AA03

INN (الاسم الدولي):

DERMATOPHAGOIDES FARINAE (ALLERG.); DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS (ALLERG.)

الشكل الصيدلاني:

Injektionssuspension

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2016-09-09

خصائص المنتج

Transforming Allergy Treatment
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Acarovac / SmPC/ Country specific Text (Austria) – German//Version
2/June 2017
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Acarovac
3000 SU/ml
Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Acarovac enthält selektiv gereinigte Allergenextrakte, die chemisch
modifiziert und an L-
Tyrosin adsorbiert wurden, der folgenden Hausstaubmilben:
_Dermatophagoides pteronyssinus _
und / oder
_Dermatophagoides farinae_
nach individueller ärztlicher Rezeptur (siehe Etikett der
Durchstechflasche).
Die Allergenextrakte sind nach biochemischen Methoden charakterisiert
und standardisiert (in
SU, Standardised Units), um einen einheitlichen Allergengehalt und
eine einheitliche
Allergenaktivität zu gewährleisten. Die in SU ausgedrückten
Einheiten spiegeln die biologische
Aktivität der enthaltenen Allergenextrakte wider.
Acarovac ist eine Durchstechflasche mit 3 ml zu 3.000 SU/ml.
Injektion Nr.
Dosisvolumen (ml)
Dosis (Standardised Units (SU))
1
0,05
150 SU
2
0,1
300 SU
3
0,3
900 SU
4
0,5
1.500 SU
Acarovac enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Dosis, d.h. es ist
nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Weiße opake Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Acarovac ist indiziert für die Behandlung von allergischen
Erkrankungen, wie z. B. Rhinitis,
Konjunktivitis und Asthma bronchiale, bei Erwachsenen und Kindern
über 5 Jahre, die durch
Hausstaubmilben verursacht werden. Es wird empfohlen, dieses
Arzneimittel im Anschluss an
die Diagnose mittels positivem Hauttest (Prick-Test) und / oder
spezifischem IgE-Test und unter
sorgfältiger Abwägung der Vorgeschichte des Patienten zu verordnen.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung wird mit allmählich ansteigenden Dosen bis zu einer
maximalen individuellen
Dosis (0,5 ml) durchgeführt.
Am Injektionstag sind d