Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Abacavir
MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte (8021444)
J05AF06
Abacavir
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Abacavir (29227) 300 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2017-04-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ABACAVIR MEDICOPHARM 300 MG FILMTABLETTEN Abacavir LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WICHTIGE INFORMATION — ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN ABACAVIR MEDICOPHARM ENTHÄLT ABACAVIR (das auch ein Wirkstoff in Arzneimitteln wie ABACAVIR+LAMIVUDINE, ABACAVIR+LAMIVUDINE+ZIDOVUDINE und DOLUTEGRAVIR+ABACAVIR+LAMIVUDINE ist). Einige Personen, die Abacavir einnehmen, können möglicherweise eine ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTION (eine schwerwiegende allergische Reaktion) entwickeln, die lebensbedrohlich werden kann, wenn Sie Abacavir-haltige Arzneimittel weiterhin einnehmen. SIE MÜSSEN DIE GESAMTE INFORMATION UNTER „ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN“ IM KASTEN IM ABSCHNITT 4 SORGFÄLTIG LESEN. Die Abacavir-Medicopharm-Packung enthält einen PATIENTENPASS , der Sie und medizinisches Personal auf Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Abacavir aufmerksam machen soll. DIESE KARTE SOLLTEN SIE VON DER PACKUNG ABLÖSEN UND IMMER BEI SICH TRAGEN. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Abacavir Medicopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Abacavir Medicopharm beachten? 3. Wie ist Abacavir Medicopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Abacavir Medicopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ABACAVIR MEDICOPHAR Прочитать полный документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Abacavir Medicopharm 300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 300 mg Abacavir. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Die Filmtabletten mit Bruchkerbe sind gelb, bikonvex, 18,50 x 7,30 mm, kapselförmig und auf der einen Seite mit der Prägung „H“ und auf der anderen Seite mit der Prägung „A“ und „26“ versehen. Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Abacavir Medicopharm ist angezeigt in der antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Der Wirksamkeitsnachweis von Abacavir Medicopharm basiert hauptsächlich auf Ergebnissen von Studien mit zweimal täglicher Verabreichung, die bei nicht vorbehandelten erwachsenen Patienten in Form einer Kombinationstherapie durchgeführt wurden (siehe Abschnitt 5.1). Vor Beginn der Behandlung mit Abacavir sollte unabhängig von der ethnischen Zugehörigkeit jeder HIV-infizierte Patient auf das Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels hin untersucht werden (siehe Abschnitt 4.4). Patienten, bei denen bekannt ist, dass sie das HLA-B*5701-Allel tragen, sollten Abacavir nicht anwenden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Abacavir Medicopharm sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, verschrieben werden. Abacavir Medicopharm kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden. Um die Einnahme der gesamten Dosis sicherzustellen, sollte(n) die Tablette(n) idealerweise unzerkleinert geschluckt werden. Abacavir Medicopharm steht auch als Lösung zum Einnehmen für Kinder, die älter als 3 Monate sind und weniger als 14 kg wiegen, und für die Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, zur Verfügung. Alternativ können für Patienten, die nicht in der Lage sind, die T Прочитать полный документ