Abacavir Medicopharm 300 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Abacavir

थमां उपलब्ध:

MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte (8021444)

ए.टी.सी कोड:

J05AF06

INN (इंटरनेशनल नाम):

Abacavir

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Abacavir (29227) 300 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2017-04-03

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ABACAVIR MEDICOPHARM 300 MG FILMTABLETTEN
Abacavir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WICHTIGE INFORMATION — ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN
ABACAVIR MEDICOPHARM ENTHÄLT ABACAVIR
(das auch ein Wirkstoff in Arzneimitteln wie
ABACAVIR+LAMIVUDINE, ABACAVIR+LAMIVUDINE+ZIDOVUDINE
und
DOLUTEGRAVIR+ABACAVIR+LAMIVUDINE
ist). Einige Personen, die Abacavir einnehmen, können
möglicherweise eine
ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTION
(eine schwerwiegende allergische Reaktion)
entwickeln, die lebensbedrohlich werden kann, wenn Sie
Abacavir-haltige Arzneimittel weiterhin
einnehmen.
SIE MÜSSEN DIE GESAMTE INFORMATION UNTER
„ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN“ IM KASTEN IM
ABSCHNITT 4 SORGFÄLTIG LESEN.
Die Abacavir-Medicopharm-Packung enthält einen
PATIENTENPASS
, der Sie und medizinisches
Personal auf Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Abacavir
aufmerksam machen soll.
DIESE
KARTE SOLLTEN SIE VON DER PACKUNG ABLÖSEN UND IMMER BEI SICH TRAGEN.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Abacavir Medicopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Abacavir Medicopharm beachten?
3.
Wie ist Abacavir Medicopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Abacavir Medicopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ABACAVIR MEDICOPHAR

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Abacavir Medicopharm 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 300 mg Abacavir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten mit Bruchkerbe sind gelb, bikonvex, 18,50 x 7,30 mm,
kapselförmig und auf der
einen Seite mit der Prägung „H“ und auf der anderen Seite mit der
Prägung „A“ und „26“ versehen.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Abacavir Medicopharm ist angezeigt in der antiretroviralen
Kombinationstherapie zur Behandlung von
Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Der Wirksamkeitsnachweis von Abacavir Medicopharm basiert
hauptsächlich auf Ergebnissen von
Studien mit zweimal täglicher Verabreichung, die bei nicht
vorbehandelten erwachsenen Patienten in
Form einer Kombinationstherapie durchgeführt wurden (siehe Abschnitt
5.1).
Vor Beginn der Behandlung mit Abacavir sollte unabhängig von der
ethnischen Zugehörigkeit jeder
HIV-infizierte Patient auf das Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels hin
untersucht werden (siehe
Abschnitt 4.4). Patienten, bei denen bekannt ist, dass sie das
HLA-B*5701-Allel tragen, sollten
Abacavir nicht anwenden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Abacavir Medicopharm sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der
Behandlung der HIV-Infektion
besitzt, verschrieben werden.
Abacavir Medicopharm kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen
werden.
Um die Einnahme der gesamten Dosis sicherzustellen, sollte(n) die
Tablette(n) idealerweise
unzerkleinert geschluckt werden.
Abacavir Medicopharm steht auch als Lösung zum Einnehmen für Kinder,
die älter als 3 Monate sind
und weniger als 14 kg wiegen, und für die Patienten, die keine
Tabletten einnehmen können, zur
Verfügung.
Alternativ können für Patienten, die nicht in der Lage sind, die
T