Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)대웅제약
1바이알 (224밀리그램)중/용제 : 1앰플(3밀리리터)중
백색-엷은 황색의 동결건조물이 든 무색투명한 바이알과 무색투명한 용액이 든 무색투명한 앰플
1바이알 (224밀리그램)중/용제 : 1앰플(3밀리리터)중,테이코플라닌,EP,200,밀리그램
1vial(200mL)
전문의약품
[611]주로 그람양성균에 작용하는 것
밀봉용기, 열을 피하여 25℃미만에서 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/제품명칭변경 (2015-12-04)/제품명칭변경 (2009-04-06)/용법용량변경 (2008-11-01)/제품명칭변경 (2008-11-01)
신고
2006-11-24
• • 타이코신주 ( 테이코플라닌 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 - 엷은 황색의 동결건조물이 든 무색투명한 바이알과 무색투명한 용액이 든 무색투명 한 앰플 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 대웅제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [611] 주로 그람양성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2006-11-24 • 품목기준코드 : 200608037 • 표준코드 : 8806416024003, 8806416024010, 8806416024027 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (224 밀리그램 ) 중 / 용제 : 1 앰플 (3 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 테이코플라닌 • 분량 : 200 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 역가 (200,000 단위 ) 효능효과 유효균종 : 이 약은 Actinoplanes teichomyceticus 의 발효에 의해 생산된 살균성 글리코펩타이드 항생물질이 다 . 그람 양성의 호기성과 혐기성균에 대해 작용한다 . 1) 감수성 균주 : 코리네박테리아 (Corynebacterium jeikeium), 장내구균 (Enterococcus faecalis), 황색 포도구균 ( 메티실린 내성 포함 ), 연쇄구균 (Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae subsp. Equisimilis (Group C & G streptococci), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococci in the viridans group) 등 그람양성 호기성균 및 클로스트리듐 다이피셀과 펩토구균 등 그람양성 혐기성균 2) 내성 균주 : 노르카디아 아스트로이드 , 락토바실루스 , 류코노스톡 , 그람음성 D 군의 연쇄구균 과 포도구균에 대해서는 아미노글리코사이드 항생물질과 시험관내에서의 상승적 살균작용이 입 증되었다 . 이 약은 시험관에서 리팜피신 또는 불화 퀴놀론계 항균제와 일차적으로는 상가적 작용 을 나타내었고 때로 상승작용을 나타내었다 . 이 약에 대한 1 단계의 내성은 시험관내에 Прочитать полный документ