타이코신주(테이코플라닌)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

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SPC SPC (SPC)
27-09-2018

MAH:

(주)대웅제약

dosage:

1바이알 (224밀리그램)중/용제 : 1앰플(3밀리리터)중

pharmaceutical_form:

백색-엷은 황색의 동결건조물이 든 무색투명한 바이알과 무색투명한 용액이 든 무색투명한 앰플

composition:

1바이알 (224밀리그램)중/용제 : 1앰플(3밀리리터)중,테이코플라닌,EP,200,밀리그램

units_in_package:

1vial(200mL)

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[611]주로 그람양성균에 작용하는 것

leaflet_short:

밀봉용기, 열을 피하여 25℃미만에서 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/제품명칭변경 (2015-12-04)/제품명칭변경 (2009-04-06)/용법용량변경 (2008-11-01)/제품명칭변경 (2008-11-01)

authorization_status:

신고

authorization_date:

2006-11-24

SPC

                                •
•
타이코신주
(
테이코플라닌
)
•
기본정보
•
성상
:
백색
-
엷은 황색의 동결건조물이 든 무색투명한 바이알과
무색투명한 용액이 든 무색투명
한 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[611]
주로 그람양성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2006-11-24
•
품목기준코드
:
200608037
•
표준코드
:
8806416024003, 8806416024010, 8806416024027
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(224
밀리그램
)
중
/
용제
: 1
앰플
(3
밀리리터
)
중
•
성분명
:
테이코플라닌
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
(200,000
단위
)
효능효과
유효균종
:
이 약은
Actinoplanes teichomyceticus
의 발효에 의해 생산된 살균성 글리코펩타이드
항생물질이
다
.
그람 양성의 호기성과 혐기성균에 대해 작용한다
.
1)
감수성 균주
:
코리네박테리아
(Corynebacterium jeikeium),
장내구균
(Enterococcus faecalis),
황색
포도구균
(
메티실린 내성 포함
),
연쇄구균
(Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae subsp.
Equisimilis (Group C & G streptococci), Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus pyogenes,
Streptococci in the viridans group)
등 그람양성 호기성균 및 클로스트리듐 다이피셀과
펩토구균 등
그람양성 혐기성균
2)
내성 균주
:
노르카디아 아스트로이드
,
락토바실루스
,
류코노스톡
,
그람음성
D
군의 연쇄구균
과 포도구균에 대해서는 아미노글리코사이드
항생물질과 시험관내에서의 상승적 살균작용이 입
증되었다
.
이 약은 시험관에서 리팜피신 또는 불화 퀴놀론계
항균제와 일차적으로는 상가적 작용
을 나타내었고 때로 상승작용을 나타내었다
.
이 약에 대한
1
단계의 내성은 시험관내에
                                
                                read_full_document