위더스실니디핀정10밀리그램

Страна: Республика Корея

Язык: корейский

Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Доступна с:

위더스제약(주)

дозировка:

1정(275.0mg) 중

Фармацевтическая форма:

흰색 원형의 필름 코팅정

состав:

1정(275.0mg) 중,실니디핀,별첨규격(전과동),10.0,밀리그램

Штук в упаковке:

30정/병, 100정/병, 300정/병

Тип рецепта:

전문의약품

Терапевтические области:

[214]혈압강하제

Обзор продуктов:

기밀용기, 실온(1-30)℃, 차광보존 제조일로부터 24개월 변경내용 : 효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/제품명칭변경 (2009-01-07)

Статус Авторизация:

신고

Дата Авторизация:

2007-11-02

Характеристики продукта

•
•
위더스실니디핀정
10
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
흰색 원형의 필름 코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
위더스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2007-11-02
•
품목기준코드
:
200712033
•
표준코드
:
8806515021002, 8806607022504, 8806515021019, 8806607022511,
8806515021026,
8806607022528, 8806607022535
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 9mm
단축크기
: 9mm
두께
: 4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(275.0mg)
중
•
성분명
:
실니디핀
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
본태고혈압
용법용량
성인
:
실니디핀으로서
1
일
1
회
5
～
10 mg
을 아침식사 후 경구투여 한다
.
효과가 충분하지 않을
경우에는
1
일
1
회
20 mg
까지 증량하며 증상에 따라 적절히 증감한다
.
다만 중증 고혈압 환자에
서는
1
일
1
회
10
～
20 mg
을 아침식사 후 경구투여 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약이나 이 약의 구성 성분 또는 다른
디히드로피리딘계 약물에 과민반응이 있는 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및
수유부
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
중증 간기능장애가 있는 환자
(
실니디핀의 혈장농도가 상승할 수 있다
.)
2)
칼슘채널차단제로 인한 중증 이상반응 발현 병력이
있는 환자
3)
고령자
3.
이상반응
1)
심각한 이상반응
(
빈도불명
)
(1)
간기능장애
,
황달
: AST, ALT, γ-GTP
의 상승 등을 수반한 간기능장애
,
황달이 나타날 수 있으
므로 관찰을 충분히 하고 이와 같은 이상반응이
나타나는 경우에는