País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
위더스제약(주)
1정(275.0mg) 중
흰색 원형의 필름 코팅정
1정(275.0mg) 중,실니디핀,별첨규격(전과동),10.0,밀리그램
30정/병, 100정/병, 300정/병
전문의약품
[214]혈압강하제
기밀용기, 실온(1-30)℃, 차광보존 제조일로부터 24개월 변경내용 : 효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/제품명칭변경 (2009-01-07)
신고
2007-11-02
• • 위더스실니디핀정 10 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 흰색 원형의 필름 코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 위더스제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 2007-11-02 • 품목기준코드 : 200712033 • 표준코드 : 8806515021002, 8806607022504, 8806515021019, 8806607022511, 8806515021026, 8806607022528, 8806607022535 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 4mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (275.0mg) 중 • 성분명 : 실니디핀 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 본태고혈압 용법용량 성인 : 실니디핀으로서 1 일 1 회 5 ~ 10 mg 을 아침식사 후 경구투여 한다 . 효과가 충분하지 않을 경우에는 1 일 1 회 20 mg 까지 증량하며 증상에 따라 적절히 증감한다 . 다만 중증 고혈압 환자에 서는 1 일 1 회 10 ~ 20 mg 을 아침식사 후 경구투여 한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약이나 이 약의 구성 성분 또는 다른 디히드로피리딘계 약물에 과민반응이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 중증 간기능장애가 있는 환자 ( 실니디핀의 혈장농도가 상승할 수 있다 .) 2) 칼슘채널차단제로 인한 중증 이상반응 발현 병력이 있는 환자 3) 고령자 3. 이상반응 1) 심각한 이상반응 ( 빈도불명 ) (1) 간기능장애 , 황달 : AST, ALT, γ-GTP 의 상승 등을 수반한 간기능장애 , 황달이 나타날 수 있으 므로 관찰을 충분히 하고 이와 같은 이상반응이 나타나는 경우에는 Llegiu el document complet