Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
에스케이바이오사이언스(주)
1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지-0.25 밀리리터 중
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지
1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Switzerland/9715293/2013 Reassortant virus NIB-88 (H3N2)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형[A/California/7/2009 Reassortant virus NYMC X-181(H1N1)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Switzerland/9715293/2013 Reassortant virus NIB-88 (H3N2)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형[A/California/7/2009 Reassortant virus NYMC X-181(H1N1)],별규,7.5,마이크로그램
0.5mL/프리필드시린지 x 자사포장단위, 0.25mL/프리필드시린지 x 자사포장단위
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-06-10)
허가
2009-09-15
(인플루엔자분할백신) 전 문 의 약 품 분류번호 : 631 【원료약품 및 그 분량】 1 프리필드시린지 •0.5mL 중 주성분: 정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A형 [A/California/7/2009 Reassortant virus NYMC X-181(H1N1)] (별규) …………………………………………………………………………………………………………………… 15μg 정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A형 [A/Texas/50/2012 Reassortant virus NYMC X-223A(H3N2)] (별규) …………………………………………………………………………………………………………………… 15μg 정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 B형 [B/Massachusetts/02/2012 Reassortant virus NYMC BX-51B] (별규) …………………………………………………………………………………………………………………… 15μg 완충제: 염화나트륨(EP) ………………………………………………………………………………………………………… 4mg 염화칼슘(EP) ………………………………………………………………………………………………………… 0.1mg 인산수소나트륨이수화물(EP) ……………………………………………………………………………………… 0.6mg 인산이수소칼륨(EP) …………………………………………………………………………………………………… 0.1mg 용 제: 주사용수(KP) ………………………………………………………………………………………………………………적량 첨부물: 1회용주사침(25G×5/8(0.5×16mm))(별규) …………………………………………………………………………… 1개 •0.25mL 중 주성분: 정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A형 [A/California/7/2009 Reassortant virus NYMC X-181(H1N1)] (별규) …………………………………………………………… Прочитать полный документ
• 에스케이인플루엔자텐백신주 ( 프리필드시린지 )( 인플루엔자분할백신 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 • 모양 : • 업체명 : • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2009-09-15 • 품목기준코드 : 200906920 • 표준코드 : 8800564001701, 8806447029800, 8800564001718, 8806447029817, 8800564001725, 8806447029824, 8800564001619, 8806447029909, 8800564001626, 8806447029916, 8800564001602, 8806447029923, 8806447029930, 8806447029831 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 프리필드시린지 - 0.5 밀리리터 중 • 성분명 : 정제불활화인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/California/7/2009 Reassortant virus NYMC X- 181(H1N1)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 - 0.25 밀리리터 중 • 성분명 : 정제불활화인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/California/7/2009 Reassortant virus NYMC X- 181(H1N1)] • 분량 : 7.5 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 - 0.25 밀리리터 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Switzerland/9715293/2013 Reassortant virus NIB-88 (H3N2)] • 분량 : 7.5 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 - 0.5 밀리리터 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Switzerland/9715293/2013 Reassortant virus NIB-88 (H3N2)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 - 0.25 밀리리터 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이 Прочитать полный документ