에스케이인플루엔자텐백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

에스케이바이오사이언스(주)

복용량:

1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지-0.25 밀리리터 중

약제 형태:

무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지

구성:

1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Switzerland/9715293/2013 Reassortant virus NIB-88 (H3N2)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형[A/California/7/2009 Reassortant virus NYMC X-181(H1N1)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Switzerland/9715293/2013 Reassortant virus NIB-88 (H3N2)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형[A/California/7/2009 Reassortant virus NYMC X-181(H1N1)],별규,7.5,마이크로그램

패키지 단위:

0.5mL/프리필드시린지 x 자사포장단위, 0.25mL/프리필드시린지 x 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-06-10)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2009-09-15

환자 정보 전단

(인플루엔자분할백신)
전 문 의 약 품
분류번호 : 631
【원료약품 및 그 분량】 1 프리필드시린지
•0.5mL 중
주성분: 정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A형
[A/California/7/2009 Reassortant virus NYMC X-181(H1N1)]
(별규)
……………………………………………………………………………………………………………………
15μg
정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A형
[A/Texas/50/2012 Reassortant virus NYMC X-223A(H3N2)]
(별규)
……………………………………………………………………………………………………………………
15μg
정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 B형
[B/Massachusetts/02/2012 Reassortant virus NYMC BX-51B]
(별규)
……………………………………………………………………………………………………………………
15μg
완충제: 염화나트륨(EP)
…………………………………………………………………………………………………………
4mg
염화칼슘(EP)
…………………………………………………………………………………………………………
0.1mg
인산수소나트륨이수화물(EP)
………………………………………………………………………………………
0.6mg
인산이수소칼륨(EP)
……………………………………………………………………………………………………
0.1mg
용 제: 주사용수(KP)
………………………………………………………………………………………………………………적량
첨부물: 1회용주사침(25G×5/8(0.5×16mm))(별규)
……………………………………………………………………………
1개
•0.25mL 중
주성분: 정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A형
[A/California/7/2009 Reassortant virus NYMC X-181(H1N1)]
(별규)
……………………………………………………………�

제품 특성 요약

•
에스케이인플루엔자텐백신주
(
프리필드시린지
)(
인플루엔자분할백신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한
프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2009-09-15
•
품목기준코드
:
200906920
•
표준코드
:
8800564001701, 8806447029800, 8800564001718, 8806447029817,
8800564001725,
8806447029824, 8800564001619, 8806447029909, 8800564001626,
8806447029916,
8800564001602, 8806447029923, 8806447029930, 8806447029831
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/California/7/2009 Reassortant virus NYMC X-
181(H1N1)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
- 0.25
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/California/7/2009 Reassortant virus NYMC X-
181(H1N1)]
•
분량
:
7.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
- 0.25
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Switzerland/9715293/2013 Reassortant virus
NIB-88 (H3N2)]
•
분량
:
7.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Switzerland/9715293/2013 Reassortant virus
NIB-88 (H3N2)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
- 0.25
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이�