Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한독
이 약 1정(약 669mg) 중
연한 분홍색 강낭콩모양의 양쪽이 볼록한 필름코팅정제(내수용)
이 약 1정(약 669mg) 중,글리메피리드,EP,1,밀리그램/이 약 1정(약 669mg) 중,메트포르민염산염,EP,500,밀리그램
100정/병, 30정(10정/PTP X 3)
전문의약품
[396]당뇨병용제
밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-29)/성상변경 (2016-04-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-18)/성상변경 (2011-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-17)/용법용량변경 (2010-09-17)
허가
2007-12-18
• • 아마릴엠정 1/500 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 연한 분홍색 강낭콩모양의 양쪽이 볼록한 필름코팅정제 ( 내수용 ) • 모양 : 기타 • 업체명 : ( 주 ) 한독 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2007-12-18 • 품목기준코드 : 200713518 • 표준코드 : 8806521035604, 8806521035611, 8806521035628, 8806521035635, 8806521035642 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 기타 장축크기 : 15.04mm 단축크기 : 8.34mm 두께 : 5.93mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 ( 약 669mg) 중 • 성분명 : 메트포르민염산염 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 정 ( 약 669mg) 중 • 성분명 : 글리메피리드 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 인슐린 비의존성 당뇨병 ( 제 2 형 ) 환자에서 식이요법 및 운동요법과 병행하여 - 글리메피리드 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절효과가 불충분한 경우 - 글리메피리드와 메트포르민 병용요법의 대체 용법용량 이 약은 식사직전 또는 식사와 함께 1 일 1~2 회 투여한다 . 각 환자의 현재 치료요법 , 유효성 , 내약성을 고려하여 용량을 조절할 수 있으며 , 이를 위해 적절한 혈당 모니터링이 이루어져야 한다 . 통상 저용량으로 치료를 개시하고 환자의 현재 복용 중인 약 물과 혈당치를 고려하여 용량을 조절할 수 있다 . 이 약은 임상시험에서 1 일 초기 용량은 글리메 피리드 / 메트포르민염산염 2mg/500mg 이었으며 , 혈당 모니터링 결과에 따라 점차 증량하여 글리 메피리드 / 메트포르민염산염 8mg/2000mg 까지 투여한 경험이 있다 Прочитать полный документ