아마릴엠정1/500밀리그램

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

(주)한독

Dosage:

이 약 1정(약 669mg) 중

Pharmaceutical form:

연한 분홍색 강낭콩모양의 양쪽이 볼록한 필름코팅정제(내수용)

Composition:

이 약 1정(약 669mg) 중,글리메피리드,EP,1,밀리그램/이 약 1정(약 669mg) 중,메트포르민염산염,EP,500,밀리그램

Units in package:

100정/병, 30정(10정/PTP X 3)

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[396]당뇨병용제

Product summary:

밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-29)/성상변경 (2016-04-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-18)/성상변경 (2011-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-17)/용법용량변경 (2010-09-17)

Authorization status:

허가

Authorization date:

2007-12-18

Summary of Product characteristics

•
•
아마릴엠정
1/500
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
연한 분홍색 강낭콩모양의 양쪽이 볼록한
필름코팅정제
(
내수용
)
•
모양
:
기타
•
업체명
:
(
주
)
한독
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2007-12-18
•
품목기준코드
:
200713518
•
표준코드
:
8806521035604, 8806521035611, 8806521035628, 8806521035635,
8806521035642
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
기타 장축크기
: 15.04mm
단축크기
: 8.34mm
두께
: 5.93mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(
약
669mg)
중
•
성분명
:
메트포르민염산염
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(
약
669mg)
중
•
성분명
:
글리메피리드
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
인슐린 비의존성 당뇨병
(
제
2
형
)
환자에서 식이요법 및 운동요법과 병행하여
-
글리메피리드 또는 메트포르민 단독요법으로
혈당조절효과가 불충분한 경우
-
글리메피리드와 메트포르민 병용요법의 대체
용법용량
이 약은 식사직전 또는 식사와 함께
1
일
1~2
회 투여한다
.
각 환자의 현재 치료요법
,
유효성
,
내약성을 고려하여 용량을 조절할 수 있으며
,
이를 위해 적절한
혈당 모니터링이 이루어져야 한다
.
통상 저용량으로 치료를 개시하고 환자의 현재 복용
중인 약
물과 혈당치를 고려하여 용량을 조절할 수 있다
.
이 약은 임상시험에서
1
일 초기 용량은 글리메
피리드
/
메트포르민염산염
2mg/500mg
이었으며
,
혈당 모니터링 결과에 따라 점차 증량하여 글리
메피리드
/
메트포르민염산염
8mg/2000mg
까지 투여한 경험이 있다